Doanh nghiệp niêm yết hồi phục mạnh, bán lẻ và thép dẫn dắt quý III
BOSTON/MONTREAL - Công ty thuốc di truyền giai đoạn lâm sàng enGene Holdings Inc. (NASDAQ:ENGN), hiện được định giá 330 triệu USD với cổ phiếu giao dịch ở mức 6,45 USD, đã bổ nhiệm ông Hussein Sweiti, M.D., MSc, làm Giám đốc Y tế, có hiệu lực từ ngày 29 tháng 9, công ty thông báo hôm thứ Ba. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu này dường như được định giá thấp dựa trên các chỉ số Giá trị Hợp lý.
Ông Sweiti, một bác sĩ phẫu thuật ung thư với hơn 15 năm kinh nghiệm, trước đây đã giữ chức Giám đốc Y tế Toàn cầu về Phát triển Lâm sàng Ung thư tại Johnson & Johnson, nơi ông lãnh đạo danh mục ung thư bàng quang. Ông đã tham gia vào các cuộc trao đổi với FDA dẫn đến việc J&J gần đây được phê duyệt điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC) không đáp ứng BCG có nguy cơ cao.
Việc bổ nhiệm này diễn ra khi enGene chuẩn bị cho kế hoạch nộp đơn xin Cấp phép Sinh phẩm (BLA) trong nửa cuối năm 2026 cho ứng viên hàng đầu detalimogene voraplasmid, đang được đánh giá ở bệnh nhân NMIBC có nguy cơ cao.
"Sau khi đạt được mục tiêu tuyển dụng trong thử nghiệm lâm sàng then chốt của detalimogene cho NMIBC, ông Hussein chính là người phù hợp cho enGene khi chúng tôi chuyển trọng tâm sang hồ sơ quy định và thương mại hóa," ông Ron Cooper, Giám đốc điều hành của enGene, cho biết theo thông cáo báo chí. Các nhà phân tích cũng chia sẻ sự lạc quan này, với mục tiêu giá dao động từ 4 USD đến 30 USD, theo dữ liệu của InvestingPro, cung cấp hơn 12 thông tin chi tiết bổ sung về tiềm năng tăng trưởng của công ty.
Detalimogene được phát triển bằng nền tảng Dually Derivatized Oligochitosan (DDX) của công ty, một công nghệ phân phối thuốc di truyền không virus. Phương pháp điều trị đang được nghiên cứu này đã nhận được cả chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến và Theo dõi Nhanh từ FDA.
Thử nghiệm LEGEND Giai đoạn 2 của công ty bao gồm một nhóm then chốt khoảng 100 bệnh nhân mắc NMIBC không đáp ứng BCG có nguy cơ cao với ung thư biểu mô tại chỗ. Nhóm này được thiết kế để làm cơ sở cho kế hoạch nộp hồ sơ BLA.
Ông Sweiti nhận bằng y khoa từ Đại học Heidelberg và được chứng nhận về phẫu thuật ung thư với Chứng nhận Ung thư Y khoa từ Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu. Công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với tỷ lệ hiện tại là 10,34 và tỷ lệ nợ trên vốn chủ sở hữu tương đối thấp là 0,16, cho thấy sự ổn định tài chính vững chắc khi công ty đang tiến hành các chương trình lâm sàng của mình.
Trong tin tức gần đây khác, Engene Holdings Inc. đã hoàn thành mục tiêu tuyển dụng cho thử nghiệm LEGEND Giai đoạn 2 then chốt, đang đánh giá detalimogene voraplasmid ở bệnh nhân ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC) có nguy cơ cao. Thử nghiệm đã tuyển thành công 100 bệnh nhân trong nhóm then chốt, tập trung vào những người mắc ung thư biểu mô tại chỗ (CIS), có hoặc không có bệnh nhú đồng thời. Ngoài ra, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Engene Holdings, duy trì mục tiêu giá 25 USD. Công ty nhấn mạnh lợi thế hoạt động của detalimogene, đặc biệt là sự khác biệt của nó như một loại thuốc di truyền không virus được thiết kế để áp dụng rộng rãi trong cộng đồng tiết niệu. H.C. Wainwright tin rằng phương pháp của Engene vẫn cạnh tranh so với Inlexzo của Johnson & Johnson mới được phê duyệt gần đây. Công ty nghiên cứu cũng nhấn mạnh rằng sự tập trung của nhà đầu tư không nên chỉ vào tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn mà còn vào sự đơn giản trong vận hành và động lực chi phí của phương pháp điều trị của Engene. Những phát triển này rất quan trọng khi công ty chuẩn bị công bố dữ liệu tạm thời quý 4 năm 2025 cho detalimogene.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.