Vào thứ Sáu, BofA Securities đã cập nhật lập trường của mình đối với cổ phiếu PTC Therapeutics (NASDAQ: PTCT), tăng mục tiêu giá lên 32 đô la từ 25 đô la, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Kém hiệu quả đối với cổ phiếu của công ty.
Việc điều chỉnh này diễn ra sau khi PTC Therapeutics công bố kết quả tạm thời 12 tháng từ Phần 2 của thử nghiệm PIVOT-HD Giai đoạn 2, đang đánh giá PTC518 để điều trị bệnh Huntington.
Công ty báo cáo rằng việc điều trị đã dẫn đến giảm phụ thuộc vào liều protein huntingtin đột biến (mHTT) trong cả máu ngoại vi và dịch não tủy (CSF). Tuy nhiên, dữ liệu đánh giá lâm sàng khác nhau giữa các nhóm khác nhau và mối liên hệ dứt khoát giữa giảm mHTT và lợi ích lâm sàng chưa được thiết lập tại thời điểm này.
PTC Therapeutics đã bày tỏ sự lạc quan về một lộ trình phê duyệt nhanh có thể xảy ra và có kế hoạch sớm bắt đầu các cuộc thảo luận với FDA, sau khi dỡ bỏ tạm dừng lâm sàng một phần. Tuy nhiên, BofA Securities dự đoán rằng một thử nghiệm đăng ký giai đoạn 3 vẫn có thể được yêu cầu.
Công ty chỉ ra rằng họ mong muốn có thêm dữ liệu từ một nhóm bệnh nhân lớn hơn và theo dõi lâu hơn để hiểu rõ hơn về hồ sơ lâm sàng của PTC518. BofA Securities lưu ý rằng một thỏa thuận với các cơ quan quản lý về lộ trình phê duyệt tăng tốc sẽ là một sự kiện quan trọng có thể làm giảm rủi ro liên quan đến chương trình phát triển.
Mục tiêu giá cập nhật cũng tính đến các động lực đang diễn ra của việc loại bỏ thị trường Translarna ở EU, mà BofA Securities tin rằng sự cần thiết phải làm rõ hơn về quá trình giảm rủi ro cho chương trình bệnh Huntington.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.