Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
HC Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá $ 10.00 cho Dược phẩm Lexicon (NASDAQ: LXRX).
Sự chứng thực của công ty theo sau bài thuyết trình của Lexicon tại Phiên họp khoa học năm 2024 của Hiệp hội Y khoa Bệnh cơ tim phì đại (HCMS), nơi họ trình bày chi tiết thiết kế nghiên cứu của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 SONATA-HCM.
Thử nghiệm này rất có ý nghĩa vì đây là thử nghiệm đầu tiên đánh giá tác động của ức chế SGLT đối với kết cục tim mạch ở bệnh nhân mắc bệnh cơ tim phì đại (HCM).
Thử nghiệm SONATA-HCM là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, đa trung tâm, có kế hoạch ghi danh khoảng 500 người tham gia trên 130 địa điểm ở 20 quốc gia.
Nó nhằm mục đích đánh giá hiệu quả và độ an toàn của sotagliflozin, một chất ức chế SGLT2 / SGLT1 kép, ở những bệnh nhân có cả HCM tắc nghẽn và không tắc nghẽn. Việc điều trị, sotagliflozin, sẽ được dùng với liều 400 mg mỗi ngày trong tối đa 26 tuần.
Điểm cuối hiệu quả chính của nghiên cứu SONATA-HCM là đo lường sự thay đổi từ đường cơ sở đến tuần 26 về chất lượng cuộc sống, sử dụng Điểm tóm tắt lâm sàng KCCQ.
Điểm cuối phụ bao gồm tỷ lệ người tham gia đạt được ít nhất một lớp cải thiện trong lớp chức năng NYHA và sự thay đổi so với đường cơ sở trong Tổng điểm triệu chứng KCCQ.
Sotagliflozin của Lexicon, còn được gọi là INPEFA, được chỉ định sử dụng cho cả suy tim với phân suất tống máu giảm (HFrEF) và suy tim với phân suất tống máu được bảo tồn (HFpEF).
Một phân tích sau hoc từ thử nghiệm lâm sàng SCORED giai đoạn 3 chỉ ra rằng sotagliflozin làm giảm đáng kể nguy cơ tử vong do tim mạch, các biến cố tim mạch bất lợi lớn (MACE) và nhập viện ở một nhóm nhỏ bệnh nhân phì đại thất trái (LVH) mà không bị tăng huyết áp, thường gặp ở bệnh nhân HCM.
Trong các tin tức gần đây khác, Lexicon Pharmaceuticals đã trải qua những thay đổi đáng kể trong đội ngũ điều hành của mình, với Jeffrey L. Wade kết thúc nhiệm kỳ của mình với tư cách là chủ tịch và COO, và Kristen L. Alexander bước vào vai trò giám đốc tài chính chính. Điều này đi kèm với một sự thay đổi chiến lược tập trung vào thuốc điều trị suy tim, INPEFA, và sự ra mắt dự kiến của ZYNQUISTA cho bệnh tiểu đường loại 1 và bệnh thận mãn tính.
H.C. Wainwright đã nhắc lại xếp hạng Mua cho Lexicon, sau dữ liệu đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng SOTA-INS Giai đoạn 3, đánh giá hiệu quả của sotagliflozin trong bệnh tiểu đường Loại 2. Công ty nhìn thấy mức tăng 30% cho Lexicon, cho thấy niềm tin vào tiềm năng của công ty.
Lexicon cũng báo cáo khoản lỗ ròng 53,4 triệu USD trong thu nhập quý 2/2024, với doanh thu 1,6 triệu USD chủ yếu từ việc bán INPEFA. Mặc dù thua lỗ, công ty có kế hoạch giảm chi phí hoạt động 40 triệu đô la vào năm 2025 thông qua việc giảm lực lượng hiện trường.
Về mặt phát triển thuốc, Lexicon đang chuẩn bị cho đánh giá của FDA về Zynquista và đã bắt đầu đăng ký bệnh nhân cho thử nghiệm SONATA giai đoạn 3 của sotagliflozin trong bệnh cơ tim phì đại. Công ty cũng dự đoán dữ liệu hàng đầu cho nghiên cứu LX9211 về đau thần kinh ngoại biên do tiểu đường vào quý 2 năm 2025.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Để bổ sung cho trọng tâm của bài viết về sự phát triển lâm sàng của Lexicon Pharmaceuticals và triển vọng tích cực của H.C. Wainwright, dữ liệu InvestingPro cung cấp thêm bối cảnh tài chính. Mặc dù thử nghiệm SONATA-HCM đầy hứa hẹn của công ty, Lexicon phải đối mặt với những thách thức tài chính. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 chỉ là 3.64 triệu đô la, với tỷ suất lợi nhuận gộp đáng kinh ngạc là -1674.48%. Điều này cho thấy Lexicon đang đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển, điển hình cho các công ty dược phẩm trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Một mẹo của InvestingPro nhấn mạnh rằng Lexicon đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt", phù hợp với chi phí cao liên quan đến việc tiến hành các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn như SONATA-HCM. Tuy nhiên, một mẹo khác lưu ý rằng công ty "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán", cho thấy một số ổn định tài chính để hỗ trợ các nỗ lực nghiên cứu đang diễn ra.
Thật thú vị, các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, điều này có thể liên quan đến những kỳ vọng xung quanh thành công tiềm năng của sotagliflozin. Sự lạc quan này được phản ánh thêm trong thực tế là ba nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ lên cho giai đoạn sắp tới.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 7 lời khuyên bổ sung cho Dược phẩm Lexicon, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.