Các liệu pháp kháng thể của Akeso cho kết quả tích cực trong thử nghiệm giai đoạn 3

HONG KONG - Akeso Inc. (HKEX:9926), một công ty công nghệ sinh học có cổ phiếu đã tăng 285% trong năm qua và hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, đã thông báo hôm thứ Hai rằng hai liệu pháp kháng thể của công ty đã đạt được kết quả tích cực trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 riêng biệt. Theo phân tích của InvestingPro, công ty dường như đang được định giá cao ở mức hiện tại mặc dù có hiệu suất thị trường mạnh mẽ.

Kháng thể đơn dòng kháng IL-17A của công ty, gumokimab (AK111), đã đạt tất cả các tiêu chí hiệu quả chính trong thử nghiệm Giai đoạn 3 cho bệnh viêm cột sống dính khớp hoạt động. Liệu pháp này đã cho thấy những cải thiện đáng kể trong các phép đo ASAS20 và ASAS40, cho thấy hiệu quả trong việc giảm nhẹ các triệu chứng và cải thiện chức năng thể chất. Với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 86% và các nhà phân tích dự báo tăng trưởng doanh số trong năm nay, Akeso duy trì hiệu quả hoạt động mạnh mẽ trong các chương trình phát triển thuốc của mình.

Akeso cũng báo cáo rằng kháng thể đơn dòng kháng IL-4Rα của họ, manfidokimab (AK120), đã đạt tất cả các tiêu chí chính và tiêu chí phụ quan trọng trong thử nghiệm Giai đoạn 3 cho bệnh viêm da dị ứng mức độ trung bình đến nặng. Liệu pháp này đã cho thấy cải thiện trong các tổn thương da và cung cấp giảm nhẹ sớm tình trạng ngứa.

Công ty dự định nộp đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới (NDA) cho manfidokimab, thuốc này sẽ trở thành loại thuốc không phải ung thư thứ tư của Akeso bước vào giai đoạn NDA. Đơn NDA cho gumokimab để điều trị bệnh vẩy nến mức độ trung bình đến nặng đã được Trung tâm Đánh giá Thuốc của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc chấp nhận vào tháng 1 năm 2025.

Theo công ty, khoảng 4 triệu bệnh nhân ở Trung Quốc mắc bệnh viêm cột sống dính khớp, một dạng viêm khớp chủ yếu ảnh hưởng đến cột sống.

Những phát triển này tiếp nối việc Akeso đã ra mắt thị trường trước đó với ebronucimab và ebdarokimab, mở rộng sự hiện diện của công ty trong lĩnh vực điều trị không phải ung thư.

Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ Akeso Inc.

Trong tin tức gần đây khác, các nhà phân tích của JPMorgan đã điều chỉnh triển vọng về Akeso Inc, hạ mục tiêu giá cổ phiếu từ 110,00 HK$ xuống 99,00 HK$ trong khi vẫn duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng. Sự thay đổi này chủ yếu là do những bất ổn về quy định tại Hoa Kỳ. Những lo ngại xuất phát từ thách thức của Summit trong việc nộp đơn xin cấp phép sinh phẩm cho ivonescimab, mặc dù có dữ liệu tích cực từ nghiên cứu HARMONi. Các nhà phân tích đã chỉ ra rằng mức độ chín muồi của dữ liệu về tỷ lệ sống sót tổng thể ở bệnh nhân không phải người châu Á vẫn còn thấp, ảnh hưởng đến khả năng thành công tiềm năng của ivonescimab trên thị trường Mỹ. Những phát triển này là đáng kể đối với các nhà đầu tư khi họ xem xét triển vọng tương lai của Akeso Inc.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.