Axsome dàn xếp kiện tụng bằng sáng chế với Hikma về Sunosi

NEW YORK - Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các rối loạn hệ thần kinh trung ương (CNS), với mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng là 42,5% và tỷ suất lợi nhuận gộp hàng đầu trong ngành là 91,4%, đã đạt được thỏa thuận với Hikma Pharmaceuticals USA, Inc. liên quan đến vụ kiện tụng bằng sáng chế của sản phẩm Sunosi (solriamfetol). Theo phân tích của InvestingPro , công ty duy trì tình hình tài chính vững chắc với tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Thỏa thuận cho phép Hikma có quyền tiếp thị phiên bản chung của Sunosi tại Hoa Kỳ bắt đầu vào hoặc sau ngày 1 tháng 9 năm 2040, nếu độc quyền cho trẻ em được cấp hoặc từ ngày 1 tháng 3 năm 2040, mà không có độc quyền đó.

Thỏa thuận kết thúc một tranh chấp phát sinh từ việc Hikma đệ trình Đơn đăng ký thuốc mới rút gọn cho một loại thuốc chung tương đương với Sunosi, đang chờ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt. Vụ kiện đang chờ xử lý tại Tòa án Quận Hoa Kỳ cho Quận New Jersey. Để biết thông tin chi tiết về vị thế cạnh tranh và triển vọng tăng trưởng của Axsome, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập các báo cáo nghiên cứu toàn diện bao gồm 1.400+ cổ phiếu hàng đầu, bao gồm cả AXSM.

Là một phần của thủ tục quy định tiêu chuẩn, Axsome và Hikma sẽ đệ trình thỏa thuận dàn xếp để Ủy ban Thương mại Liên bang Hoa Kỳ và Bộ Tư pháp Hoa Kỳ xem xét. Kết quả của thỏa thuận này không ảnh hưởng đến các vụ kiện bằng sáng chế tương tự đang diễn ra mà Axsome đã khởi xướng chống lại các bên khác liên quan đến Sunosi.

Danh mục đầu tư của Axsome bao gồm các phương pháp điều trị được FDA phê duyệt cho rối loạn trầm cảm nặng, chứng ngủ rũ, ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn và đau nửa đầu. Công ty, hiện được định giá 6,12 tỷ USD, cũng đang thúc đẩy nhiều chương trình phát triển giai đoạn cuối nhắm vào nhiều tình trạng thần kinh và tâm thần nghiêm trọng. Mặc dù chưa có lãi, nhưng phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch thấp hơn một chút so với Giá trị hợp lý của nó, với 12 ProTips bổ sung có sẵn cho người đăng ký.

Thỏa thuận này dự kiến sẽ cung cấp sự rõ ràng về tính độc quyền thị trường của Sunosi, đây là một phần trong chiến lược của Axsome nhằm bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ của mình trong khi tiếp tục thúc đẩy quy trình điều trị CNS của mình. Các điều khoản tài chính cụ thể của thỏa thuận vẫn chưa được tiết lộ.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Axsome Therapeutics.

Trong một tin tức gần đây khác, Axsome Therapeutics đã công bố kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới bổ sung (sNDA) cho AXS-05, nhằm điều trị chứng kích động bệnh Alzheimer, cho FDA vào quý III năm 2025. Quyết định này theo sau phản hồi tích cực từ cuộc họp trước NDA với FDA, xác nhận sự đầy đủ của gói dữ liệu quy định của họ. Trong khi đó, RBC Capital Markets đã nâng mục tiêu giá của họ cho Axsome lên 192 đô la, với lý do doanh số bán Auvelity mạnh mẽ và quỹ đạo tăng trưởng tích cực. Mizuho Securities cũng tăng mục tiêu giá của họ cho Axsome lên 212 đô la, duy trì xếp hạng Outperform, phản ánh niềm tin vào tiềm năng của Axsome.

Công ty lưu ý rằng cổ phiếu của Axsome vẫn đang trong giai đoạn đầu tăng trưởng, với sự đánh giá thấp đáng kể của thị trường. Trong quá trình phát triển lâm sàng, Axsome đã báo cáo kết quả thành công từ thử nghiệm EMERGE Giai đoạn 3 của họ đối với SYMBRAVO, một phương pháp điều trị đau nửa đầu, cho thấy những cải thiện đáng kể so với các phương pháp điều trị hiện có. Kết quả thử nghiệm cho thấy bệnh nhân giảm đáng kể và cải thiện chất lượng cuộc sống. Ngoài ra, Mizuho Securities nhắc lại xếp hạng Outperform của họ với mục tiêu 195 đô la, nhấn mạnh các đơn thuốc tăng cho Auvelity là một xu hướng thị trường tích cực. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh sự tiến bộ không ngừng của Axsome trong cả phát triển sản phẩm và hiệu suất thị trường.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.