Arcutis và Padagis đạt thỏa thuận tạm dừng tranh chấp bằng sáng chế

Ngày đăng 00:25 03/04/2025
Arcutis và Padagis đạt thỏa thuận tạm dừng tranh chấp bằng sáng chế

WESTLAKE VILLAGE, California - Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:ARQT), một công ty dược sinh học chuyên về các phương pháp điều trị miễn dịch-da liễu với giá trị vốn hóa thị trường 1,81 tỷ USD và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 90%, đã ký kết thỏa thuận chung với Padagis để tạm dừng vụ kiện tranh chấp bằng sáng chế đang diễn ra. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính vững mạnh với tỷ số thanh toán hiện hành 4,15, cho thấy khả năng thanh khoản tốt. Thỏa thuận được nộp tại Tòa án Quận Delaware sẽ hủy bỏ tất cả các ngày và phiên tòa đã lên lịch cho tranh chấp này trong khi chờ tòa án phê duyệt.

Theo các điều khoản của thỏa thuận, Padagis phải báo cáo mọi liên lạc với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến Đơn xin Phê duyệt Thuốc Generic Rút gọn (ANDA) của họ cho phiên bản generic của kem trị vẩy nến được cấp bằng sáng chế ZORYVE® (roflumilast) 0,3% của Arcutis. Các bên cũng đồng ý gia hạn thời gian tạm hoãn phê duyệt quy định Hatch-Waxman 30 tháng thêm một ngày cho mỗi ngày vụ kiện bị tạm dừng, bắt đầu từ ngày 24/03/2025. Việc gia hạn này nhằm duy trì toàn bộ thời gian tạm hoãn theo Đạo luật Hatch-Waxman, trong trường hợp vụ kiện tiếp tục trong tương lai.

Ông Frank Watanabe, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Arcutis, đã bình luận về sự phát triển này, khẳng định sự tự tin của công ty vào danh mục bằng sáng chế rộng lớn và lập trường pháp lý của họ đối với Padagis. Ông Watanabe nhấn mạnh cam kết của Arcutis trong việc bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ và tiếp tục phát triển ZORYVE như một liệu pháp điều trị viêm da.

Kem ZORYVE 0,3% hiện được phê duyệt để điều trị vẩy nến mảng cho người lớn và bệnh nhi từ 6 tuổi trở lên, với bảo hộ bằng sáng chế kéo dài ít nhất đến năm 2037. Công ty đã thể hiện thành công thương mại đáng kể, với doanh thu tăng trưởng 230% trong 12 tháng qua. Arcutis tiên phong trong đổi mới ngành da liễu, với danh mục gồm ba sản phẩm được FDA phê duyệt và một loạt các chương trình lâm sàng cho các bệnh viêm da khác nhau. Phân tích của InvestingPro tiết lộ 8 thông tin quan trọng bổ sung về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của ARQT, dành cho người đăng ký.

Thông báo báo chí này cho thấy thỏa thuận chung là một động thái chiến lược của Arcutis nhằm bảo vệ sở hữu trí tuệ và duy trì độc quyền thị trường theo Đạo luật Hatch-Waxman, đồng thời cho phép khả năng kiện tụng trong tương lai. Cổ phiếu đã thể hiện động lực mạnh mẽ, tăng 46% trong sáu tháng qua và hiện giao dịch gần mức cao nhất 52 tuần là 17,75 USD.

Trong tin tức gần đây khác, Arcutis Biotherapeutics Inc . đã báo cáo kết quả tài chính mạnh mẽ cho quý 4 năm 2024, với doanh thu đạt 71,3 triệu USD, vượt dự kiến 54,72 triệu USD. Thu nhập trên mỗi cổ phiếu của công ty cũng vượt kỳ vọng, đạt -0,09 USD so với dự báo -0,28 USD. Kết quả này đã dẫn đến sự tin tưởng tăng cao từ các nhà phân tích, với Mizuho Securities nâng mục tiêu giá cho Arcutis lên 21,00 USD và duy trì xếp hạng Vượt trội, trong khi Jefferies điều chỉnh mục tiêu giá lên 19,00 USD, giữ xếp hạng Mua.

Ngoài ra, FDA đã chấp nhận Đơn xin Phê duyệt Thuốc Bổ sung cho kem Zoryve 0,05%, ấn định ngày xem xét vào tháng 10/2025. Loại kem này dành cho trẻ nhỏ mắc viêm da dị ứng, một tình trạng ảnh hưởng đến hàng triệu người tại Hoa Kỳ. Trong khi đó, Artiva Biotherapeutics đã nhận được sự chú ý tích cực từ các nhà phân tích, với H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua và mục tiêu giá 20 USD, phản ánh sự lạc quan về sản phẩm ứng viên hàng đầu AlloNK.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.