Aptevo bổ sung liệu pháp nhắm mục tiêu Nectin-4 vào danh mục CD3 bispecific

SEATTLE - Aptevo Therapeutics Inc . (NASDAQ:APVO), một công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ với vốn hóa thị trường 3,47 triệu USD, đã mở rộng danh mục miễn dịch ung thư của mình với việc bổ sung APVO455, một liệu pháp tiền lâm sàng Nectin-4 x CD3 bispecific T-cell engager nhắm vào các khối u đặc, công ty đã thông báo vào hôm thứ Sáu. Thông báo này đã thu hút sự quan tâm của nhà đầu tư, thúc đẩy giá cổ phiếu tăng 16,86% trong tuần qua, theo dữ liệu từ InvestingPro.

APVO455 trở thành liệu pháp thứ ba trong danh mục CD3-engaging của Aptevo, bên cạnh mipletamig (CD123 x CD3) hiện đang trong thử nghiệm Giai đoạn 1b/2 cho bệnh bạch cầu tủy cấp tính tuyến đầu, và APVO442 (PSMA x CD3), một ứng viên tiền lâm sàng cho ung thư tuyến tiền liệt. Mặc dù có danh mục đang mở rộng, phân tích của InvestingPro cho thấy các chỉ số tài chính đáng lo ngại, bao gồm điểm sức khỏe tài chính yếu 1,4 và EBITDA âm 23,79 triệu USD trong mười hai tháng qua.

Cả ba liệu pháp đều có chung miền liên kết CD3 có nguồn gốc từ CRIS-7, mà công ty cho biết thể hiện hồ sơ giải phóng cytokine thấp. Các ứng viên khối u đặc, APVO455 và APVO442, chứa các miền liên kết CD3 được tối ưu hóa đặc biệt để nhắm mục tiêu khối u đặc.

Theo công ty, mipletamig đã cho thấy kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn với 85% bệnh nhân tuyến đầu có thể đánh giá đạt được sự thuyên giảm khi kết hợp với phương pháp điều trị tiêu chuẩn trong hai thử nghiệm. Không có hội chứng giải phóng cytokine nào được quan sát thấy trong hai nhóm đầu tiên của thử nghiệm RAINIER đang diễn ra.

APVO455 được thiết kế để nhắm vào ung thư bàng quang, vú, phổi không tế bào nhỏ, và ung thư đầu cổ nơi Nectin-4 được biểu hiện cao. Liệu pháp này nhằm kích hoạt tế bào T chỉ khi có sự hiện diện của các tế bào khối u dương tính với Nectin-4 trong khi tránh kích hoạt tế bào T ngoại vi.

"Kết quả lâm sàng mipletamig thuyết phục, nơi chúng tôi đã điều trị hơn 100 bệnh nhân qua ba thử nghiệm, cho chúng tôi sự tự tin rằng CRIS-7 là một yếu tố khác biệt quan trọng," ông Marvin White, Chủ tịch và CEO của Aptevo, đã phát biểu trong thông cáo báo chí.

APVO455 đại diện cho ứng viên thuốc thứ sáu đang được phát triển tích cực tại Aptevo, công ty tập trung vào các liệu pháp miễn dịch bispecific mới dựa trên các công nghệ nền tảng ADAPTIR và ADAPTIR-FLEX độc quyền. Công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể, với tỷ lệ hiện tại là 0,67 cho thấy các vấn đề thanh khoản tiềm ẩn. Khám phá thêm thông tin chi tiết về tài chính và 13 ProTips bổ sung với InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Aptevo Therapeutics đã công bố những phát triển đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và hoạt động tài chính của mình. Công ty báo cáo tỷ lệ thuyên giảm 85% cho kháng thể bispecific CD123 x CD3 mipletamig của họ ở bệnh nhân bạch cầu tủy cấp tính (AML) tuyến đầu, một kết quả vượt trội so với các nghiên cứu của đối thủ cạnh tranh. Kết quả này là một phần của thử nghiệm RAINIER Giai đoạn 1b/2 đang diễn ra, nơi không có hội chứng giải phóng cytokine nào được quan sát thấy, nhấn mạnh hồ sơ an toàn thuận lợi của thuốc. Ngoài ra, Aptevo đã huy động thành công khoảng 8 triệu USD thông qua một đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký, với kế hoạch sử dụng số tiền thu được để phát triển lâm sàng thêm và các mục đích doanh nghiệp chung.

Trong một động thái chiến lược khác, Aptevo đã thực hiện việc gộp cổ phiếu ngược 1-cho-20 để duy trì sự tuân thủ với các tiêu chuẩn niêm yết của Nasdaq, điều này sẽ giảm đáng kể số lượng cổ phiếu đang lưu hành. Công ty cũng báo cáo khoản lỗ ròng 6,3 triệu USD cho quý kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2025, cùng với vị thế tiền mặt 2,1 triệu USD, không tính đến 4,9 triệu USD đã huy động trong những tháng tiếp theo. Trong khi đó, danh mục sản phẩm của Aptevo tiếp tục phát triển, với mipletamig nhận được chỉ định thuốc mồ côi cho AML và một ứng viên khác, ALG.APV-527, trong thử nghiệm Giai đoạn 1 cho các khối u đặc. Những cập nhật này phản ánh những nỗ lực liên tục của Aptevo trong việc phát triển các phương pháp điều trị ung thư sáng tạo và quản lý sức khỏe tài chính của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.