Từ 1/11, chuyển tiền từ 500 triệu đồng phải báo cáo với Cục Phòng, chống rửa tiền
REDWOOD CITY, California - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 83 triệu USD, đã công bố dữ liệu ban đầu về tính an toàn và hiệu quả từ bảy bệnh nhân được điều trị bằng ADI-001, liệu pháp tế bào T gamma delta đồng gen thử nghiệm của công ty cho các bệnh tự miễn. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 7,48, mặc dù hiện đang trải qua tình trạng đốt tiền nhanh chóng khi thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình.
Theo thông cáo báo chí của công ty, tất cả bảy bệnh nhân viêm thận lupus (LN) và lupus ban đỏ hệ thống (SLE) có thể đánh giá đều cho thấy sự giảm nhanh chóng và bền vững trong điểm hoạt động bệnh sau một lần điều trị. Tất cả năm bệnh nhân LN đều cho thấy chức năng thận được cải thiện, với ba người đạt được đáp ứng thận hoàn toàn và hai người cho thấy đáp ứng một phần. Thị trường đã phản ứng tích cực với những phát triển này, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy mức tăng giá đáng kể 61% trong sáu tháng qua.
Công ty báo cáo rằng tất cả các bệnh nhân đều có thể ngừng sử dụng thuốc ức chế miễn dịch và hoặc ngừng hoặc giảm corticosteroid xuống mức sinh lý sau khi điều trị.
Liệu pháp này đã thể hiện hồ sơ an toàn thuận lợi mà không có trường hợp nào bị Hội chứng Độc tính Thần kinh Liên quan đến Tế bào Hiệu ứng Miễn dịch. Chỉ có hai bệnh nhân gặp phải Hội chứng Giải phóng Cytokine Cấp độ 1, biểu hiện dưới dạng sốt.
"ADI-001 có tiềm năng thiết lập lại hệ thống miễn dịch với liệu pháp sẵn có chỉ cần điều trị một lần," ông Chen Schor, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Adicet Bio, cho biết trong thông cáo báo chí. Công ty lưu ý bằng chứng về việc thiết lập lại hệ miễn dịch với việc loại bỏ các dòng tế bào B chiếm ưu thế và sự xuất hiện của các tế bào B nguyên thủy.
Adicet dự định yêu cầu một cuộc họp với FDA trong quý đầu tiên của năm 2026 để thảo luận về thiết kế của một thử nghiệm Giai đoạn 2 quan trọng tiềm năng, dự kiến sẽ bắt đầu trong quý thứ hai năm 2026. Trong khi các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận tích cực về cổ phiếu, với InvestingPro cho thấy mục tiêu giá dao động từ 4 đến 8 USD, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng ba nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh giảm kỳ vọng thu nhập của họ. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 12 thông tin chi tiết quan trọng bổ sung và phân tích tài chính toàn diện có thể giúp đánh giá tiềm năng dài hạn của công ty.
Công ty đã kích hoạt hơn 25 địa điểm lâm sàng trên toàn cầu cho nghiên cứu Giai đoạn 1 đang diễn ra, đã mở rộng để bao gồm các bệnh nhân mắc xơ cứng hệ thống, viêm cơ tự phát, hội chứng người cứng, viêm mạch liên quan đến kháng thể bào tương chống bạch cầu trung tính, và viêm khớp dạng thấp.
ADI-001 đã nhận được Chỉ định Theo dõi Nhanh từ FDA cho một số tình trạng tự miễn bao gồm viêm thận lupus, lupus ban đỏ hệ thống, xơ cứng hệ thống, và viêm khớp dạng thấp.
Trong các tin tức gần đây khác, Adicet Bio đã công bố việc ưu tiên chiến lược đường ống sản phẩm, bao gồm việc dừng phát triển ADI-270 cho ung thư tế bào thận tế bào trong và thực hiện việc giảm 30% lực lượng lao động. Động thái này dự kiến sẽ kéo dài nguồn tiền mặt của công ty đến quý 4 năm 2026. Về xếp hạng của các nhà phân tích, Citizens JMP đã tái khẳng định xếp hạng Hiệu suất Thị trường đối với cổ phiếu của công ty, duy trì quan điểm trung lập sau kết quả tài chính quý hai năm 2025 của Adicet Bio. Trong khi đó, H.C. Wainwright đã bắt đầu bao phủ với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 4,00 USD, nhấn mạnh tiềm năng của ADI-270 của Adicet, đang trải qua thử nghiệm Giai đoạn 1 và đã nhận được Chỉ định Theo dõi Nhanh của FDA. Ngoài ra, Adicet Bio đã tiêm liều cho bệnh nhân xơ cứng hệ thống đầu tiên trong nhóm thứ hai của thử nghiệm Giai đoạn 1 đánh giá ADI-001 cho các bệnh tự miễn. Công ty đang tuyển các bệnh nhân mắc viêm thận lupus, lupus ban đỏ hệ thống, và xơ cứng hệ thống, với dữ liệu lâm sàng sơ bộ dự kiến trong nửa cuối năm 2025. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Adicet Bio trong việc thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng và định vị chiến lược trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.