Stifel duy trì đánh giá Nắm giữ đối với cổ phiếu Travere trong bối cảnh FDA trì hoãn

Investing.com — Vào hôm thứ Sáu, các nhà phân tích của Stifel đã duy trì đánh giá Nắm giữ đối với cổ phiếu của Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX), công ty đã chứng kiến cổ phiếu tăng hơn 216% trong năm qua, sau tin tức rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận đơn xin phê duyệt thuốc mới bổ sung (sNDA) của công ty cho Sparsentan trong điều trị FSGS, một rối loạn thận hiếm gặp. Theo dữ liệu của InvestingPro, sáu nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới, cho thấy sự tự tin ngày càng tăng vào triển vọng của công ty mặc dù mức định giá hiện tại cho thấy cổ phiếu đang được định giá hợp lý. FDA đã ấn định ngày mục tiêu theo Đạo luật Phí Người dùng Thuốc kê đơn (PDUFA) là ngày 13 tháng 1 năm 2026 cho việc xem xét, điều này cho thấy quy trình xem xét tiêu chuẩn thay vì quy trình xem xét ưu tiên nhanh chóng mà công ty đã dự đoán.

Các nhà phân tích lưu ý rằng sự phát triển này là một trở ngại đối với Travere, vì ban lãnh đạo trước đó đã bày tỏ hy vọng về việc xem xét ưu tiên và khả năng ra mắt sản phẩm vào năm 2025. Kỳ vọng về lịch trình xem xét tiêu chuẩn làm trì hoãn việc giới thiệu tiềm năng của Sparsentan ra thị trường đến năm sau, điều này khác với những gì thị trường đang mong đợi. Mặc dù những thách thức này, công ty vẫn duy trì vị thế tài chính mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 2,05, cho thấy đủ tài sản thanh khoản để đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn, và đã đạt được mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng 75,65% trong 12 tháng qua.

Khả năng có một cuộc họp ủy ban cố vấn (adcom) để thảo luận về dữ liệu Sparsentan cũng đang ở phía trước, mặc dù được lưu ý rằng một cuộc họp như vậy sẽ không gây ngạc nhiên. Điều này là do bản chất có thể tạo tiền lệ của việc phê duyệt Sparsentan, chủ yếu dựa trên các phát hiện về protein niệu thay vì eGFR - một thước đo chức năng thận.

Các nhà phân tích của Stifel nhận xét rằng mặc dù việc FDA chấp nhận sNDA là một bước quan trọng hướng tới sự phê duyệt tiềm năng, lịch trình bị trì hoãn là một sự thất vọng so với kỳ vọng của thị trường về việc ra mắt nhanh chóng, thay đổi câu chuyện mà dự kiến sẽ bắt đầu vào cuối năm nay.

Các phát hiện từ thử nghiệm PARASOL, được thảo luận vào mùa thu năm ngoái, hỗ trợ cho đơn xin phê duyệt Sparsentan. Các nhà phân tích kỳ vọng rằng một cuộc thảo luận cụ thể về dữ liệu liên quan đến việc sử dụng Sparsentan trong điều trị FSGS trong cuộc họp adcom tiềm năng sẽ cung cấp những hiểu biết giá trị về hiệu quả và độ an toàn của nó. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 22 đến 47 đô la, các nhà đầu tư tìm kiếm những hiểu biết sâu hơn về tiềm năng của Travere có thể tiếp cận phân tích toàn diện thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, cung cấp các chỉ số tài chính độc quyền và phân tích chuyên gia cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.

Trong các tin tức gần đây khác, Travere Therapeutics đã báo cáo thu nhập quý 1 năm 2025, vượt kỳ vọng của các nhà phân tích với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,19 đô la so với dự báo -0,55 đô la, và doanh thu 81,7 triệu đô la vượt qua mức kỳ vọng 78,05 triệu đô la. Sản phẩm chủ lực của công ty, FILSPARI, đã đóng góp đáng kể vào kết quả này, với doanh số ròng đạt 55,9 triệu đô la, tăng 182% so với năm trước. Ngoài ra, Travere đã thông báo rằng FDA đã chấp nhận đơn xin phê duyệt thuốc mới bổ sung (sNDA) cho FILSPARI, nhằm mục đích phê duyệt truyền thống như một phương pháp điều trị cho bệnh xơ cứng cầu thận từng phần (FSGS), với ngày hành động mục tiêu được ấn định vào ngày 13 tháng 1 năm 2026.

Các nhà phân tích của Citi đã nhắc lại đánh giá Mua đối với cổ phiếu Travere với mức giá mục tiêu 35 đô la, bày tỏ sự tự tin vào tiềm năng của sparsentan mặc dù quyết định của FDA lựa chọn lịch trình xem xét tiêu chuẩn, kéo dài hơn dự kiến. Cantor Fitzgerald cũng duy trì đánh giá Tăng Tỷ Trọng đối với Travere, nhấn mạnh sự lạc quan của nhà đầu tư về triển vọng của công ty trong việc điều trị FSGS. Quyết định của FDA tổ chức cuộc họp ủy ban cố vấn cho FILSPARI phản ánh cách tiếp cận tỉ mỉ đối với quy trình phê duyệt, phù hợp với thông lệ đối với các phương pháp điều trị mới.

Tiến trình của Travere trong việc phát triển phương pháp điều trị FSGS, một rối loạn thận hiếm gặp, đã được các nhà đầu tư theo dõi chặt chẽ, vì FILSPARI có thể trở thành loại thuốc đầu tiên được FDA phê duyệt cho tình trạng này. Những nỗ lực liên tục của công ty nhằm mở rộng các lựa chọn điều trị cho các rối loạn thận hiếm gặp diễn ra trong bối cảnh ra mắt thương mại thành công của FILSPARI trong bệnh thận IgA. Những phát triển này nhấn mạnh cam kết của Travere trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các bệnh hiếm gặp, trong khi các nhà phân tích và nhà đầu tư tiếp tục theo dõi quy trình quản lý và tác động tiềm tàng đến thị trường.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.