Zai Lab tại ASCO 2025: Cập nhật đầy hứa hẹn về thuốc điều trị ung thư phổi

Ngày đăng 03:03 03/06/2025
Zai Lab tại ASCO 2025: Cập nhật đầy hứa hẹn về thuốc điều trị ung thư phổi

Vào thứ Hai, ngày 02 tháng 6 năm 2025, Zai Lab (NASDAQ:ZLAB) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ 2025, chia sẻ những cập nhật đầy hứa hẹn về thuốc ZL1310 điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ. Bài thuyết trình đã nhấn mạnh cả dữ liệu hiệu quả đáng khích lệ và các vấn đề an toàn có thể kiểm soát được, đồng thời phác thảo các bước chiến lược cho các thử nghiệm trong tương lai và thảo luận với cơ quan quản lý.

Những điểm chính

  • ZL1310 cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể 67% ở bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ điều trị bước hai.
  • Công ty dự kiến bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 trong nửa cuối năm nay.
  • Zai Lab đang khám phá cơ hội điều trị bước một và mở rộng sang ung thư biểu mô thần kinh nội tiết.
  • Ban lãnh đạo đang thảo luận với FDA về khả năng phê duyệt nhanh.
  • Hồ sơ an toàn của ZL1310 cho phép sử dụng thuốc ngoại trú.

Cập nhật hoạt động

  • Tiến triển thử nghiệm lâm sàng: Zai Lab đang chuẩn bị bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 then chốt cho ZL1310 trong điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ bước hai, nhắm đến liều 1,6 mg/kg.
  • Liệu pháp kết hợp: Công ty đang kết thúc các thử nghiệm với atezolizumab và đã bắt đầu các nghiên cứu kết hợp với carboplatin và atezolizumab, cho thấy hiệu quả đầy hứa hẹn.
  • Mở rộng sang NECs: Kế hoạch đẩy nhanh nghiên cứu Giai đoạn 1/2 trong ung thư biểu mô thần kinh nội tiết trong năm nay, với mục tiêu nộp hồ sơ quản lý vào năm sau.

Triển vọng tương lai

  • Nghiên cứu đăng ký: Một nghiên cứu về ung thư phổi tế bào nhỏ bước hai được lên kế hoạch cho cuối năm nay, tập trung vào tỷ lệ sống sót tổng thể như tiêu chí đánh giá chính.
  • Báo cáo tạm thời: Dự kiến vào năm sau, có thể mở đường cho phê duyệt nhanh vào năm 2027.
  • Điều trị bước một SCLC và NECs: Zai Lab đang theo đuổi cơ hội trong các phương pháp điều trị bước một, nhằm thay thế hóa trị.
  • Thảo luận với FDA: Các cuộc đàm phán đang diễn ra tập trung vào lựa chọn liều lượng và thiết kế nghiên cứu để tối ưu hóa con đường phê duyệt cho ZL1310.

Điểm nổi bật từ phần Hỏi & Đáp

  • Lựa chọn liều lượng: Sự tự tin vào liều 1,6 mg/kg được hỗ trợ bởi cửa sổ điều trị thuận lợi.
  • Độ bền: Dữ liệu ban đầu cho thấy độ bền đáp ứng đầy hứa hẹn, với 53% người đáp ứng duy trì phản ứng.
  • Chiến lược kết hợp: Các kết hợp tuyến đầu trong tương lai có thể bao gồm carboplatin, atezolizumab và ZL1310.
  • Cảnh quan cạnh tranh: Hồ sơ an toàn của ZL1310 có lợi thế cho việc sử dụng ngoại trú và cung cấp cơ chế hoạt động độc đáo.
  • Phê duyệt nhanh: FDA coi việc phê duyệt nhanh là khả thi dựa trên so sánh tỷ lệ đáp ứng.

Để hiểu chi tiết về kế hoạch chiến lược và dữ liệu lâm sàng của Zai Lab, vui lòng tham khảo bản ghi đầy đủ dưới đây.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.