USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
Investing.com — Vào thứ Ba, ngày 20 tháng 5 năm 2025, LightBio (NASDAQ:BLTE) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Nhà đầu tư BioConnect lần thứ 3 của H.C. Wainwright, chia sẻ thông tin về sản phẩm chủ lực của họ, telariband. Hội nghị đã nêu bật cả những thách thức và cơ hội cho telariband, loại thuốc nhằm điều trị bệnh Stargardt và teo địa lý. FDA đã cấp chỉ định đột phá trị liệu, báo hiệu kết quả trung gian tích cực từ các thử nghiệm đang diễn ra.
Những điểm chính
- Telariband của LightBio đã nhận được chỉ định đột phá trị liệu từ FDA.
- Công ty có 157 triệu đô la để hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.
- Thử nghiệm DRAGON dự kiến sẽ kết thúc vào cuối năm nay.
- Phương pháp dùng thuốc đường uống độc đáo của telariband giúp nó khác biệt so với các phương pháp điều trị hiện có.
- Nhật Bản đang mong muốn được cấp phép thị trường cho telariband nhờ vào chỉ định SAKIGAKE.
Tình hình tài chính
LightBio báo cáo dự trữ tài chính 157 triệu đô la, đủ để hoàn thành tất cả các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Điều này đảm bảo công ty có thể tiếp tục nghiên cứu mà không gặp hạn chế tài chính ngay lập tức.
Cập nhật hoạt động
- Ông Hendrik Shaw, Giám đốc Y khoa, nhấn mạnh cơ chế độc đáo của telariband, giúp giảm mức vitamin A và sự tích tụ bisretinoid trong mắt.
- Thử nghiệm DRAGON của LightBio đang đúng tiến độ, với lần thăm khám bệnh nhân cuối cùng dự kiến vào ngày 30 tháng 9 năm 2025.
- Thử nghiệm DRAGON-two đang tiến triển, với 16 trong số 60 bệnh nhân đã đăng ký, bao gồm 8 bệnh nhân tại Nhật Bản.
- Phương pháp dùng thuốc đường uống của telariband tránh được các rủi ro liên quan đến phương pháp tiêm dưới võng mạc được sử dụng trong liệu pháp gen.
Triển vọng tương lai
Ông Shaw bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng thị trường của telariband, đặc biệt là tại Hoa Kỳ, nơi có hơn 50.000 bệnh nhân mắc bệnh Stargardt. Công ty cũng đang thảo luận với các cơ quan quản lý trên toàn thế giới, bao gồm FDA, FDA Trung Quốc, PMDA, MHRA và EMA, để tạo điều kiện tiếp cận toàn cầu.
Điểm nổi bật phần Hỏi & Đáp
- Các nhà phân tích đã hỏi về vị thế tài chính của LightBio, xác nhận rằng công ty có đủ nguồn lực để hoàn thành các thử nghiệm giai đoạn ba.
- Chiến lược ra mắt tiềm năng đã được thảo luận, với Hoa Kỳ có khả năng là thị trường đầu tiên, mặc dù chưa có quyết định cuối cùng.
- Ông Shaw nhắc lại sự cấp bách trong việc đưa telariband ra thị trường để giúp đỡ bệnh nhân càng sớm càng tốt.
Kết luận
Để biết thông tin chi tiết hơn, vui lòng tham khảo bản ghi đầy đủ cuộc họp dưới đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.