TP.HCM hướng đến xây dựng trung tâm tái chế pin xe điện quy mô lớn
Vào thứ Hai, ngày 02 tháng 6 năm 2025, Kura Oncology (NASDAQ:KURA) đã có buổi trình bày tại Hội nghị thường niên 2025 của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO), công bố những dữ liệu đầy hứa hẹn cho thuốc Ziftamenib của công ty. Công ty đã nhấn mạnh những tiến triển chiến lược, bao gồm việc FDA chấp nhận Đơn xin phê duyệt thuốc mới với quy trình xem xét ưu tiên. Mặc dù kết quả phần lớn là tích cực, vẫn còn những thách thức trong việc phân biệt Ziftamenib với các đối thủ cạnh tranh.
Những điểm chính
- FDA đã chấp nhận NDA cho Ziftamenib với quy trình xem xét ưu tiên và ngày mục tiêu PDUFA là 30 tháng 11 năm 2025.
- Thử nghiệm COMET-one cho thấy sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ thuyên giảm ở bệnh nhân AML.
- Kura dự kiến khởi động các thử nghiệm giai đoạn ba COMMOD 17 trong nửa cuối năm nay.
- Công ty có hơn 700 triệu USD dự trữ, với tiềm năng kiếm thêm 375 triệu USD từ các cột mốc ngắn hạn.
- Các thảo luận chiến lược bao gồm các yếu tố dự đoán đáp ứng và chuẩn bị ra mắt thương mại.
Kết quả tài chính
Kura Oncology báo cáo vị thế tài chính vững mạnh với hơn 700 triệu USD trên bảng cân đối kế toán tính đến cuối quý một. Công ty dự kiến sẽ kiếm được tới 375 triệu USD từ các cột mốc ngắn hạn, điều này sẽ hỗ trợ cho các nỗ lực nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa đang diễn ra.
Cập nhật hoạt động
Kết quả thử nghiệm COMET-one là trọng tâm, cho thấy những cải thiện có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn so với nhóm đối chứng lịch sử. Thời gian sống toàn bộ trung bình cho bệnh nhân đáp ứng đạt 16,4 tháng, và thuốc được dung nạp tốt với tỷ lệ ức chế tủy xương thấp.
Triển vọng tương lai
Kura Oncology dự định trình bày dữ liệu lâm sàng sơ bộ từ thử nghiệm giai đoạn 1b COMET-seven tại hội nghị EHA sắp tới ở Milan. Hơn nữa, việc khởi động các thử nghiệm giai đoạn ba COMMOD 17 dự kiến sẽ diễn ra trong nửa cuối năm, nhắm vào cả phương pháp điều trị AML tích cực và không tích cực.
Điểm nổi bật phần hỏi đáp
Trong phiên hỏi đáp, các chủ đề chính bao gồm chiến lược giảm thiểu tiến triển giả và khả năng phân biệt Ziftamenib với các chất ức chế menin khác như Revumenib. Công ty cũng thảo luận về việc chuẩn bị ra mắt thương mại và các yếu tố dự đoán đáp ứng với Ziftamenib.
Để biết thêm thông tin chi tiết, vui lòng tham khảo bản ghi đầy đủ dưới đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.