USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
Vào thứ Tư, ngày 28 tháng 5 năm 2025, Celcuity (NASDAQ:CELC) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Thượng đỉnh Đổi mới Ung thư Thường niên lần thứ 6 của TD Cowen, cung cấp tổng quan chiến lược về ứng viên thuốc chủ lực của họ, gadotelisib. Cuộc thảo luận do ông Brian Sullivan, Giám đốc điều hành, và nhà phân tích Tara Bancroft dẫn dắt, đã nhấn mạnh cả tiềm năng đầy hứa hẹn và những thách thức mà loại thuốc này đang đối mặt trong thị trường ung thư cạnh tranh. Mặc dù công ty lạc quan về phương pháp tiếp cận toàn diện trong điều trị ung thư, vẫn còn những lo ngại về tâm lý thị trường và độ an toàn.
Những điểm chính
- Gadotelisib của Celcuity nhắm vào con đường PAM, yếu tố quan trọng trong điều trị một số loại ung thư.
- Các thử nghiệm đang diễn ra bao gồm nghiên cứu Giai đoạn 3 cho ung thư vú, với dữ liệu dự kiến vào Q3 và Q4 năm 2025.
- Công ty nhấn mạnh hồ sơ an toàn của gadotelisib, lưu ý tỷ lệ hạ đường huyết thấp hơn.
- Sự chấp nhận của thị trường phụ thuộc vào việc chứng minh hiệu quả và độ an toàn vượt trội.
- Tỷ lệ nguy cơ 0,5 hoặc thấp hơn được xem là yếu tố thuyết phục cho sự thành công của thuốc.
Cập nhật hoạt động
Đường ống thử nghiệm lâm sàng của Celcuity rất mạnh mẽ, tập trung vào nhiều loại ung thư:
- Nghiên cứu VICTORIA-1 Giai đoạn 3 trong ung thư vú tiến triển ER-dương tính/HER2-âm tính, với dữ liệu nhóm wild-type dự kiến vào Q3 và dữ liệu đột biến PIK3CA vào Q4 năm 2025.
- Nghiên cứu Giai đoạn 3 mới bắt đầu trong điều trị đầu tiên cho ung thư vú tiến triển HR-dương tính/HER2-âm tính, bắt đầu tuyển dụng trong quý này.
- Nghiên cứu Giai đoạn 1b trong ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt bỏ tinh hoàn di căn, với dữ liệu sơ bộ dự kiến vào cuối tháng 6.
Công ty hướng đến việc định nghĩa lại các mô hình điều trị thông qua ức chế PAM toàn diện.
Triển vọng tương lai
- Dự kiến công bố dữ liệu Q3 cho nhóm wild-type của nghiên cứu VICTORIA-1 Giai đoạn 3.
- Dự kiến công bố dữ liệu Q4 năm 2025 cho nhóm đột biến PIK3CA của nghiên cứu VICTORIA-1 Giai đoạn 3.
- Dữ liệu sơ bộ cho nghiên cứu ung thư tuyến tiền liệt Giai đoạn 1b dự kiến vào cuối tháng này.
Celcuity cam kết thiết lập gadotelisib như một phương pháp điều trị hàng đầu bằng cách chứng minh hiệu quả và độ an toàn của nó.
Điểm nổi bật trong phần Hỏi & Đáp
- Tỷ lệ nguy cơ 0,5 hoặc thấp hơn trong nghiên cứu ung thư vú Giai đoạn 3 được coi là rất hứa hẹn.
- Công ty nhấn mạnh tầm quan trọng của PFS tương đối so với PFS tuyệt đối trong việc đánh giá hoạt động lâm sàng.
- Các tiêu chí nghiêm ngặt của nghiên cứu Giai đoạn 1b cho thấy một rào cản cao hơn để chứng minh kết quả, hỗ trợ tiềm năng của gadotelisib.
- Hồ sơ an toàn của gadotelisib cho thấy tỷ lệ hạ đường huyết thấp hơn so với các chất ức chế PI3K khác.
Để biết thêm thông tin chi tiết, độc giả được khuyến khích tham khảo bản ghi đầy đủ dưới đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.