NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã chứng kiến cổ phiếu của mình tăng 62% sau khi công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng BROADWAY giai đoạn 3. Thử nghiệm đã đánh giá hiệu quả của obicetrapib, một loại thuốc giảm cholesterol đường uống, không chứa statin, ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch và mức cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C) cao.
Điểm cuối chính của thử nghiệm, mức LDL-C giảm đáng kể về mặt thống kê ở ngày 84, đã đạt được với mức giảm 33% so với giả dược. Ngoài ra, giảm 21% các tác dụng phụ tim mạch chính (MACE) đã được quan sát thấy sau một năm, mặc dù MACE không phải là điểm cuối chính hoặc thứ cấp của thử nghiệm.
Hồ sơ an toàn của obicetrapib có thể so sánh với giả dược, với việc sử dụng được dung nạp tốt và kết quả an toàn phù hợp với mong đợi. Tỷ lệ ngừng điều trị đối với nhóm obicetrapib thấp hơn một chút so với giả dược.
Tiến sĩ Michael Davidson, Giám đốc điều hành của NewAmsterdam, bày tỏ niềm tự hào về những phát hiện của thử nghiệm, không chỉ xác nhận hiệu quả và khả năng dung nạp được quan sát thấy trong Giai đoạn 2 mà còn gợi ý về độ an toàn và hồ sơ lâm sàng khác biệt đối với obicetrapib. Tiến sĩ John Kastelein, Giám đốc Khoa học, nhấn mạnh hồ sơ an toàn sạch và những lợi ích tiềm năng của obicetrapib ngoài việc giảm LDL-C.
Thử nghiệm BROADWAY là một thử nghiệm đa trung tâm kéo dài 52 tuần, toàn cầu, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, với hơn 2.500 bệnh nhân. Thử nghiệm nhằm đánh giá obicetrapib như một chất bổ trợ cho các liệu pháp hạ lipid dung nạp tối đa ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch xơ vữa động mạch (ASCVD) và/hoặc tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (HeFH).
NewAmsterdam có kế hoạch trình bày các kết quả BROADWAY bổ sung tại một hội nghị y khoa sắp tới và công bố dữ liệu trên một tạp chí y khoa lớn. Công ty cũng dự định thảo luận về các hồ sơ quy định đối với obicetrapib với các nhà chức trách, nhằm giải quyết nhu cầu toàn cầu về các liệu pháp giảm LDL-C hiệu quả.
Thông báo được đưa ra dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Công ty Dược phẩm NewAmsterdam.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.