TEL AVIV, Israel và RALEIGH, N.C. - RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL), một công ty dược phẩm sinh học đặc biệt, đã được cấp bằng sáng chế mới của Hoa Kỳ cho Talicia, phương pháp điều trị nhiễm Helicobacter pylori (H. pylori). Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ (USPTO) đã cấp bằng sáng chế, dự kiến sẽ gia hạn bảo vệ Talicia cho đến ngày 12 tháng 2 năm 2034.
Bằng sáng chế bao gồm Talicia như một liệu pháp kết hợp liều cố định tất cả trong một bao gồm amoxicillin, omeprazole và rifabutin. Công thức này là phương pháp điều trị duy nhất được FDA chấp thuận có chứa rifabutin để loại bỏ H. pylori. Nó được thiết kế để giải quyết mối quan tâm ngày càng tăng của kháng kháng sinh, đặc biệt là clarithromycin, thường được sử dụng trong các chế độ điều trị H. pylori khác.
Talicia được công nhận là liệu pháp đầu tay có thương hiệu hàng đầu được kê toa bởi các bác sĩ tiêu hóa Hoa Kỳ cho H. pylori, một bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn ảnh hưởng đến khoảng 35% dân số trưởng thành Hoa Kỳ. Bằng sáng chế mới bổ sung cho danh mục quyền sở hữu trí tuệ hiện có bao gồm một số bằng sáng chế khác và độc quyền dữ liệu do FDA cấp theo chỉ định Sản phẩm bệnh truyền nhiễm đủ điều kiện (QIDP) của Đạo luật Tạo ưu đãi kháng sinh ngay bây giờ (GAIN) và phần 505 (b) (2).
Patricia Anderson, Phó chủ tịch cấp cao về các vấn đề pháp lý của RedHill, nhấn mạnh tầm quan trọng của hồ sơ kháng thuốc được tối ưu hóa của Talicia khi đối mặt với sự gia tăng kháng thuốc của vi khuẩn đối với các phác đồ điều trị khác. Nghiên cứu Giai đoạn 3 quan trọng của công ty cho thấy tỷ lệ diệt trừ 84% nhiễm H. pylori với Talicia trong nhóm có ý định điều trị.
Nhiễm H. pylori là một mối quan tâm sức khỏe toàn cầu đáng kể, với hơn 50% dân số thế giới bị nhiễm bệnh và liên kết chặt chẽ với ung thư dạ dày, bệnh loét dạ dày tá tràng và u lympho mô bạch huyết liên quan đến niêm mạc dạ dày (MALT). Các phương pháp điều trị hiện tại thất bại ở khoảng 25-40% bệnh nhân vẫn dương tính với H. pylori do kháng kháng sinh.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ RedHill Biopharma Ltd.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.