FORT LEE, NJ - Nuvectis Pharma, Inc. (NASDAQ: NVCT) đã công bố kết quả sơ bộ từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b của NXP800, cho thấy dữ liệu đáng khích lệ trong điều trị ung thư buồng trứng đột biến ARID1a, kháng bạch kim. Thử nghiệm, hiện đang được tiến hành ở Hoa Kỳ và Vương quốc Anh, đã tiết lộ tỷ lệ đáp ứng 33% và tỷ lệ kiểm soát bệnh 100% trong số các bệnh nhân được đánh giá về hiệu quả.
Nghiên cứu tập trung vào một dạng ung thư buồng trứng nghiêm trọng hiện đang thiếu phương pháp điều trị hiệu quả, với bệnh nhân có tuổi thọ trung bình khoảng một năm. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định theo dõi nhanh cho chương trình NXP800 cho loại ung thư đặc biệt này.
Theo Chủ tịch và Giám đốc điều hành Nuvectis Ron Bentsur, dữ liệu ban đầu bao gồm đáp ứng một phần (PR) và đáp ứng hoàn toàn (CR) của bệnh hạch bạch huyết không nhắm mục tiêu ở một bệnh nhân, với bệnh ổn định được quan sát thấy ở những người khác. Những bệnh nhân này trước đây đã trải qua nhiều dòng hóa trị toàn thân, bao gồm cả phác đồ dựa trên bạch kim.
Dữ liệu sơ bộ cũng nhấn mạnh các tác dụng phụ, với ba trong số bốn bệnh nhân bị giảm tiểu cầu độ 4, một tình trạng liên quan đến việc giảm tiểu cầu nghiêm trọng. Những sự kiện này là thoáng qua, và các quy trình quản lý liều lượng đã được thực hiện để quản lý các tác dụng phụ và cải thiện khả năng giữ chân bệnh nhân.
NXP800, một phân tử nhỏ đường uống và chất kích hoạt kinase GCN2 đầu tiên trong lớp, cũng đang được đánh giá để điều trị ung thư đường mật, mà nó đã nhận được Chỉ định thuốc mồ côi từ FDA. Thuốc đã hoàn thành nghiên cứu leo thang liều giai đoạn 1a trong nửa đầu năm 2023.
Công ty dược phẩm sinh học đang phát triển NXP800 và một ứng cử viên thuốc khác, NXP900, nhằm giải quyết các tình trạng ung thư nghiêm trọng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Thông tin được cung cấp dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Nuvectis Pharma.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.