NEW YORK - Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HOTH), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố chỉ định Thuốc mồ côi gần đây của FDA cho liệu pháp HT-KIT, nhằm điều trị ung thư có nguồn gốc từ tế bào mast. Ngoài cột mốc quy định này, Hoth đang thúc đẩy sự phát triển tiền lâm sàng của mình với một nghiên cứu mới hợp tác với Altasciences.
Công ty đã hoàn thành việc phát triển phương pháp phân tích sinh học, một bước quan trọng trong việc đánh giá dược động học của HT-KIT trong mô hình chuột nhân bản. Giai đoạn tiếp theo liên quan đến Altasciences tiến hành phân tích chi tiết các mẫu máu và huyết tương chuột để xác định thời gian HT-KIT còn lại trong máu sau khi dùng thuốc.
Robb Knie, Giám đốc điều hành của Hoth Therapeutics, bày tỏ sự tin tưởng vào mối quan hệ đối tác đang diễn ra với Altasciences, được biết đến với các dịch vụ dược lý tiền lâm sàng và lâm sàng toàn diện. Sự hợp tác này dự kiến sẽ là bước cuối cùng trước khi công ty hoàn thiện các giao thức cho ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND).
Hoth Therapeutics chủ yếu tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị cho các nhu cầu y tế khác nhau chưa được đáp ứng, bao gồm nhiễm độc da liên quan đến điều trị ung thư, ung thư có nguồn gốc từ tế bào mast, sốc phản vệ, bệnh Alzheimer và viêm da dị ứng.
Việc chỉ định Thuốc mồ côi của FDA là một thành tựu đáng kể vì nó cung cấp một số lợi ích nhất định, bao gồm độc quyền thị trường khi được phê duyệt, tín dụng thuế cho thử nghiệm lâm sàng đủ điều kiện và miễn phí đăng ký FDA.
Mặc dù công ty đã bày tỏ sự lạc quan về các ứng cử viên sản phẩm và chiến lược kinh doanh của mình, nhưng họ thừa nhận rằng kết quả phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể. Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên những kỳ vọng và dự đoán hiện tại về các sự kiện trong tương lai.
Các nhà đầu tư được khuyên rằng thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và nên xem xét các rủi ro và sự không chắc chắn vốn có có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với các tuyên bố trong tương lai. Tiến bộ của Hoth trong việc phát triển HT-KIT phản ánh cam kết của nó trong việc giải quyết những thách thức mà bệnh nhân ung thư có nguồn gốc từ tế bào mast phải đối mặt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.