Trong một bước quan trọng để chẩn đoán ung thư, các cố vấn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ủng hộ việc phê duyệt xét nghiệm máu của Guardant Health, Shield, được thiết kế để phát hiện ung thư đại trực tràng (CRC). Khuyến nghị được đưa ra sau khi hội đồng kết luận với một cuộc bỏ phiếu bảy trên hai rằng lợi ích của thử nghiệm vượt qua rủi ro của nó.
Guardant Health, một công ty được giao dịch trên NASDAQ: GH, có thể thấy sản phẩm của mình trở thành công cụ chẩn đoán CRC dựa trên máu thứ hai tại thị trường Hoa Kỳ, sau Epi proColon của Epigenomics, đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào năm 2016.
Ung thư đại trực tràng là một căn bệnh phổ biến và gây tử vong, ảnh hưởng đến khoảng 150.000 bệnh nhân Hoa Kỳ mỗi năm. Đây cũng là nguyên nhân thứ hai gây tử vong liên quan đến ung thư trên toàn quốc, cướp đi sinh mạng của hơn 50.000 người mỗi năm. Sự chấp thuận tiềm năng của Shield có thể đánh dấu một tiến bộ đáng kể trong việc phát hiện và điều trị sớm dạng ung thư phổ biến này.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.