🟢 Thị trường đang đi lên. Mỗi thành viên trong cộng đồng hơn 120 nghìn người này đều biết họ nên làm gì. Bạn cũng vậy.
Nhận ƯU ĐÃI 40%

FDA tạm dừng các thử nghiệm RAPT Therapeutics do trường hợp suy gan

Biên tập viênEmilio Ghigini
Ngày đăng 20:26 20/02/2024
© Reuters.
RAPT
-

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - RAPT Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RAPT), một công ty dược phẩm sinh học tham gia vào việc phát triển các liệu pháp phân tử nhỏ đường uống, hôm nay đã thông báo tạm dừng lâm sàng hai trong số các thử nghiệm thuốc của mình sau một tác dụng phụ nghiêm trọng. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã thông báo bằng lời nói cho công ty về việc tạm dừng thử nghiệm Giai đoạn 2b đối với viêm da dị ứng và thử nghiệm Giai đoạn 2a đối với bệnh hen suyễn liên quan đến ứng cử viên thuốc zelnecirnon (RPT193).

Việc giữ lâm sàng được thúc đẩy bởi một trường hợp suy gan ở một bệnh nhân tham gia nghiên cứu viêm da dị ứng, có thể liên quan đến việc sử dụng zelnecirnon. Do đó, công ty đã ngừng dùng thuốc trong cả hai thử nghiệm và ngừng đăng ký những người tham gia mới. Việc giữ này không ảnh hưởng đến một thử nghiệm đang diễn ra khác đối với một ứng cử viên thuốc khác, tivumecirnon (FLX475), nhắm vào ung thư.

Khoảng 350 bệnh nhân đã được ghi danh vào các nghiên cứu zelnecirnon, bao gồm hai thử nghiệm Giai đoạn 2 và một nghiên cứu Giai đoạn 1a / 1b trước đó. Không có dấu hiệu trước đây về độc tính gan trong những nghiên cứu này hoặc trong các nghiên cứu phi lâm sàng. Bệnh nhân bị suy gan có tiền sử bệnh phức tạp, bao gồm dị ứng thuốc, bệnh tự miễn và sử dụng thực phẩm chức năng thảo dược liên quan đến suy gan, cũng như nhiễm COVID-19 đồng thời.

RAPT Therapeutics đang tiến hành một cuộc điều tra kỹ lưỡng về vụ việc và đang hợp tác chặt chẽ với FDA để giải quyết vấn đề nhanh nhất có thể. "Sự an toàn của bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu của chúng tôi", Brian Wong, MD, Ph.D., Chủ tịch và Giám đốc điều hành của RAPT Therapeutics cho biết. Công ty sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị webcast ngày hôm nay để thảo luận về việc tổ chức lâm sàng và cung cấp thêm chi tiết.

Sự phát triển này thể hiện một trở ngại đáng kể cho RAPT Therapeutics, chuyên điều trị các bệnh viêm và ung thư. Công cụ phát hiện và phát triển độc quyền của công ty đã sản xuất hai ứng cử viên thuốc, cả hai đều nhắm vào thụ thể chemokine mô-típ C-C 4 (CCR4). Trong khi tương lai của zelnecirnon hiện không chắc chắn, công ty vẫn tiếp tục thúc đẩy một loạt các mục tiêu trong giai đoạn khám phá.

Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ RAPT Therapeutics.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.