FDA phê duyệt thuốc Imfinzi của AstraZeneca cho ung thư dạ dày và GEJ giai đoạn đầu

Ngày đăng 14:26 26/11/2025
© Reuters.

Investing.com - Thuốc điều trị ung thư Imfinzi (durvalumab) của AstraZeneca (LON:AZN) đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị cho người lớn mắc một số loại ung thư dạ dày và ung thư vùng nối dạ dày-thực quản (GEJ) có thể phẫu thuật cắt bỏ.

Theo thông báo của hãng dược phẩm vào hôm thứ Tư, thuốc này được sử dụng kết hợp với hóa trị tiêu chuẩn trước và sau phẫu thuật, sau đó dùng riêng lẻ sau phẫu thuật.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III MATTERHORN, cho thấy bệnh nhân được điều trị bằng Imfinzi kết hợp với hóa trị có nguy cơ tái phát ung thư, tiến triển bệnh hoặc tử vong thấp hơn 29% so với những người chỉ được điều trị bằng hóa trị đơn thuần.

Thử nghiệm cũng cho thấy nguy cơ tử vong giảm 22% ở bệnh nhân được điều trị bằng phác đồ có Imfinzi. Khoảng 69% bệnh nhân sử dụng phác đồ mới vẫn còn sống sau ba năm điều trị, so với 62% ở nhóm chỉ dùng hóa trị.

Thử nghiệm MATTERHORN bao gồm 948 bệnh nhân từ 176 trung tâm trên 20 quốc gia. Bệnh nhân được điều trị bằng Imfinzi kết hợp với hóa trị trong một vài chu kỳ trước phẫu thuật, sau đó tiếp tục thêm các chu kỳ thuốc kết hợp với hóa trị, và cuối cùng là Imfinzi đơn thuần trong tối đa 10 chu kỳ sau phẫu thuật.

Thử nghiệm đo lường thời gian bệnh nhân không bị tái phát hoặc tiến triển bệnh và tỷ lệ sống sót tổng thể.

Độ an toàn của phác đồ điều trị có Imfinzi tương tự như hóa trị đơn thuần, với tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra ở khoảng 72% bệnh nhân ở cả hai nhóm. Hầu hết bệnh nhân vẫn có thể hoàn thành các ca phẫu thuật đã lên kế hoạch.

Ung thư dạ dày là nguyên nhân gây tử vong do ung thư đứng hàng thứ năm trên toàn thế giới, với gần một triệu ca mắc mới mỗi năm.

Ngay cả với phẫu thuật và hóa trị, ung thư thường tái phát, và chưa đến một nửa số bệnh nhân sống sót được năm năm sau khi chẩn đoán. Trong năm 2024, khoảng 6.500 bệnh nhân tại Hoa Kỳ đã được điều trị bằng thuốc cho ung thư dạ dày hoặc GEJ giai đoạn đầu.

FDA đã đánh giá Imfinzi thông qua Dự án Orbis, cho phép các loại thuốc điều trị ung thư được đánh giá đồng thời ở nhiều quốc gia.

Phương pháp điều trị này cũng đang được xem xét tại Úc, Canada, Thụy Sĩ, Liên minh Châu Âu, Nhật Bản và các quốc gia khác.

Imfinzi hoạt động bằng cách giúp hệ miễn dịch nhận diện và tấn công các tế bào ung thư. Thuốc đã được phê duyệt cho một số loại ung thư khác, bao gồm ung thư gan, ung thư đường mật, ung thư phổi và ung thư bàng quang.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.