NEW HAVEN, Conn. - Arvinas Inc. (NASDAQ: ARVN) và Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định Fast Track cho vepdegestrant (ARV-471), một liệu pháp mới đang được điều tra để điều trị một loại ung thư vú tiến triển cụ thể.
Việc chỉ định Fast Track nhằm mục đích đẩy nhanh việc phát triển và xem xét các loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng và giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, có khả năng tạo điều kiện tiếp cận sớm hơn với các liệu pháp mới cho bệnh nhân. Vepdegestrant đang được phát triển để nhắm mục tiêu và làm suy giảm protein thụ thể estrogen (ER) ở người lớn bị ung thư vú 2 âm tính (ER + / HER2-) ung thư vú tiến triển cục bộ hoặc di căn trước đây đã trải qua liệu pháp nội tiết.
Thuốc nghiên cứu hiện đang được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 VERITAC-2, so sánh hiệu quả của nó với fulvestrant ở những bệnh nhân mắc loại ung thư vú này. John Houston, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của Arvinas, bày tỏ cam kết của công ty trong việc giải quyết các nhu cầu dai dẳng chưa được đáp ứng của cộng đồng ung thư vú ER + / HER2- và tiềm năng của vepdegestrant để cải thiện kết quả của bệnh nhân.
Roger Dansey, MD, Giám đốc Phát triển Ung thư tại Pfizer, cũng nhấn mạnh những nỗ lực không ngừng của công ty trong việc thúc đẩy các lựa chọn điều trị ung thư vú di căn và tầm quan trọng của việc FDA công nhận tiềm năng của vepdegestrant.
Vepdegestrant là một phần của sự hợp tác rộng lớn hơn giữa Arvinas và Pfizer, với cả hai công ty chia sẻ chi phí phát triển, chi phí thương mại hóa và lợi nhuận. Cơ chế của thuốc liên quan đến hệ thống xử lý protein tự nhiên của cơ thể để làm suy giảm có chọn lọc các protein gây bệnh.
Mặc dù chỉ định Fast Track của FDA không đảm bảo sự chấp thuận hoặc thành công thương mại, nhưng nó nhấn mạnh tầm quan trọng của vepdegestrant như một lựa chọn điều trị mới tiềm năng cho bệnh nhân ung thư vú tiến triển. Các công ty sẽ tiếp tục theo dõi sự an toàn và hoạt động chống khối u của vepdegestrant thông qua các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và theo kế hoạch.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Arvinas và Pfizer.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Arvinas Inc. (NASDAQ: ARVN) tiến lên phía trước với phương pháp điều trị ung thư vú đầy hứa hẹn, vepdegestrant, bối cảnh tài chính của công ty thể hiện một bức tranh sắc thái. Với vốn hóa thị trường là 3,15 tỷ đô la, Arvinas giữ một vị trí độc nhất trong ngành công nghệ sinh học. Đáng chú ý, dự trữ tiền mặt của công ty vượt qua nợ, cung cấp một nền tảng tài chính vững chắc khi nó điều hướng bối cảnh tốn kém của phát triển thuốc. Đây là một khía cạnh quan trọng đối với các nhà đầu tư xem xét các rủi ro vốn có liên quan đến các công ty công nghệ sinh học.
Các nhà đầu tư cũng nên nhận thức được sự biến động của cổ phiếu và hiệu suất gần đây. Arvinas đã trải qua một sự trở lại đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận giá 17,3% và lợi nhuận đáng chú ý 30,79% trong năm qua, thể hiện niềm tin thị trường mạnh mẽ. Tuy nhiên, tỷ lệ Giá / Sách của công ty ở mức 6,89, cho thấy mức định giá cao mà các nhà đầu tư sẵn sàng trả so với giá trị sổ sách của công ty.
Đối với những người quan tâm đến những hiểu biết sâu sắc hơn và tìm hiểu sâu hơn về tài chính của Arvinas, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung. Có thêm 13 mẹo InvestingPro có sẵn có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn. Để truy cập các mẹo này và nâng cao chiến lược đầu tư của bạn, hãy cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá "SFY24" để được giảm thêm 10% cho đăng ký InvestingPro + 2 năm hoặc "SFY241" để được giảm thêm 10% cho đăng ký 1 năm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.