Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) gần đây đã phê duyệt việc sử dụng Wegovy, một loại thuốc giảm cân do Novo Nordisk sản xuất, để giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch như đau tim và đột quỵ ở người lớn thừa cân hoặc béo phì không mắc bệnh tiểu đường.
Wegovy, còn được gọi là semaglutide, là một phần của nhóm thuốc được gọi là chất chủ vận GLP-1, không chỉ hỗ trợ quản lý bệnh tiểu đường loại 2 mà còn ngăn chặn sự thèm ăn và làm rỗng dạ dày chậm.
John Sharretts, giám đốc Bộ phận Tiểu đường, Rối loạn lipid và béo phì của FDA, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc cung cấp một phương pháp điều trị có thể làm giảm nguy cơ tim mạch, nêu bật tiến bộ sức khỏe cộng đồng tiềm năng mà sự chấp thuận này đại diện. Với hàng triệu người đã sử dụng thuốc GLP-1 của Novo, sự chứng thực của FDA về lợi ích tim mạch dự kiến sẽ mở rộng cơ sở bệnh nhân cho các loại thuốc này.
Bác sĩ tim mạch của Đại học Stanford, Tiến sĩ Chad Weldy lưu ý sự cần thiết của các nhóm tim mạch để tích hợp các liệu pháp này vào thực hành lâm sàng, giải quyết những thách thức như quản lý liều lượng, tác dụng phụ và phê duyệt bảo hiểm. FDA đã khuyên các chuyên gia chăm sóc sức khỏe theo dõi bệnh nhân về các vấn đề tiềm ẩn như bệnh thận, bệnh võng mạc tiểu đường và các mối quan tâm về sức khỏe tâm thần.
Sự chấp thuận này theo sau dữ liệu hấp dẫn từ một thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn được công bố vào tháng 11, chứng minh rằng Wegovy giảm 28% nguy cơ đau tim không gây tử vong, đột quỵ không gây tử vong 7% và tử vong liên quan đến tim 15% so với giả dược. Thử nghiệm, bao gồm 17.604 bệnh nhân trong trung bình 33 tháng, chỉ ra rằng lợi ích bảo vệ tim của Wegovy là rõ ràng ngay sau khi bắt đầu điều trị, cho thấy lợi ích ngoài việc giảm cân.
Sự chấp thuận của FDA đối với các chỉ định tim mạch mới có thể khuyến khích người sử dụng lao động và công ty bảo hiểm chi trả cho thuốc, mặc dù giá của nó là 1.349 đô la mỗi tháng. Xác nhận quy định như vậy cho việc sử dụng mở rộng dựa trên dữ liệu mới cho thấy hiệu quả trong các lĩnh vực điều trị bổ sung.
Tiến sĩ A. Michael Lincoff từ Phòng khám Cleveland, người đứng đầu thử nghiệm tim Wegovy, bày tỏ hy vọng rằng loại thuốc này sẽ được kê đơn phổ biến như thuốc điều trị cholesterol cao, huyết áp và tiểu đường. Novo Nordisk cũng đang tìm cách bổ sung lợi ích tim mạch của Wegovy vào sự chấp thuận của châu Âu, với quyết định từ cơ quan quản lý dược phẩm của Liên minh châu Âu dự kiến trong năm nay.
Sau thông báo của FDA, cổ phiếu niêm yết tại Hoa Kỳ của Novo Nordisk (NYSE: NVO) đã giảm 2% vào thứ Sáu nhưng đã phục hồi nhẹ 1,2% lên 134,71 đô la trong giao dịch mở rộng. Wegovy trước đó đã được FDA phê duyệt để điều trị béo phì vào tháng 6/2021 và đã được chứng minh là giúp bệnh nhân giảm trung bình 15% trọng lượng cơ thể sau 68 tuần điều trị.
Đối thủ cạnh tranh Eli Lilly (NYSE: LLY) cũng dự kiến sẽ công bố dữ liệu từ một thử nghiệm giai đoạn cuối của thuốc giảm cân Zepbound của riêng mình, được dự đoán sẽ cho thấy lợi ích tim tương tự do thuộc cùng một nhóm thuốc. Kết quả của Lilly cho Zepbound như một phương pháp điều trị suy tim dự kiến vào cuối năm nay.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.