🟢 Thị trường đang đi lên. Mỗi thành viên trong cộng đồng hơn 120 nghìn người này đều biết họ nên làm gì. Bạn cũng vậy.
Nhận ƯU ĐÃI 40%

EYLEA HD cho thấy hứa hẹn trong việc mở rộng liều lượng cho các bệnh về mắt

Biên tập viênEmilio Ghigini
Ngày đăng 20:22 08/03/2024
© Reuters.
REGN
-

TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) thông báo rằng The Lancet đã công bố kết quả một năm từ các thử nghiệm PULSAR và PHOTON, chỉ ra rằng EYLEA HD (aflibercept) Tiêm 8 mg với phác đồ dùng thuốc 12 hoặc 16 tuần không thua kém liều tiêu chuẩn 8 tuần của EYLEA (aflibercept) Tiêm 2 mg.

Những phát hiện này cho thấy EYLEA HD có thể giúp bệnh nhân thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi ướt (wAMD) và phù hoàng điểm tiểu đường (DME) giảm gánh nặng điều trị mà không ảnh hưởng đến tính an toàn hoặc hiệu quả.

Các kết quả được công bố từ các thử nghiệm quan trọng này cho thấy EYLEA HD đạt được mức tăng thị lực tương đương và kiểm soát dịch võng mạc hiệu quả như điều trị EYLEA tiêu chuẩn trong suốt năm đầu tiên. Các thử nghiệm liên quan đến tổng cộng 1.667 bệnh nhân, với 1.009 trong thử nghiệm PULSAR cho wAMD và 658 trong thử nghiệm PHOTON cho DME.

Sau ba liều hàng tháng ban đầu, bệnh nhân dùng EYLEA HD đã có thể duy trì khoảng thời gian dùng thuốc kéo dài — 79% và 77% đối với wAMD và 91% và 89% đối với bệnh nhân DME trong khoảng thời gian 12 và 16 tuần, tương ứng.

Hồ sơ an toàn của EYLEA HD phù hợp với hồ sơ đã biết của EYLEA, với các phản ứng bất lợi phổ biến nhất là đục thủy tinh thể, xuất huyết kết mạc và tăng áp lực nội nhãn, trong số những phản ứng khác.

EYLEA HD đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào tháng 8/2023 để điều trị bệnh võng mạc tiểu đường (DR), dựa trên dữ liệu một năm từ các thử nghiệm này. Nó cũng được phê duyệt ở Liên minh châu Âu, Nhật Bản và các quốc gia khác, với các đệ trình quy định bổ sung đang được tiến hành.

Regeneron và Bayer AG cùng phát triển EYLEA HD. Regeneron nắm giữ độc quyền tại Hoa Kỳ, trong khi Bayer có quyền tiếp thị độc quyền bên ngoài Hoa Kỳ, với lợi nhuận từ việc bán hàng được chia đều.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí, và kết quả một năm từ các thử nghiệm PULSAR và PHOTON là một cột mốc quan trọng trong việc quản lý các bệnh võng mạc, có khả năng cung cấp cho bệnh nhân ít tiêm hơn với hiệu quả duy trì.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.