USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
Investing.com - Cổ phiếu của Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRVI) đã tăng 32% sau khi công bố kết quả hàng đầu tích cực từ thử nghiệm RIVER giai đoạn 2a của họ đối với Haduvio. Công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng báo cáo rằng Haduvio đạt được điểm cuối chính, cho thấy tần suất ho mãn tính giảm đáng kể ở những bệnh nhân ho mãn tính kháng trị (RCC) và xơ phổi vô căn (IPF).
Thử nghiệm RIVER, đã kiểm tra hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của Haduvio ở bệnh nhân RCC, đã chứng minh tần suất ho trong 24 giờ giảm 67% so với mức ban đầu và giảm 57% trên cơ sở điều chỉnh giả dược. Những kết quả này được củng cố bởi những cải thiện đáng kể trong cả kết quả do bệnh nhân báo cáo và các điểm cuối phụ khác. Đáng chú ý, Haduvio là liệu pháp đầu tiên cho thấy giảm đáng kể về mặt thống kê trong ho mạn tính ở cả nhóm bệnh nhân RCC và IPF.
Jennifer Good, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Trevi Therapeutics, bày tỏ sự lạc quan về kết quả của thử nghiệm, nhấn mạnh phản ứng nhanh chóng và hiệu quả của Haduvio ở liều thấp nhất được thử nghiệm trên các số lượng ho khác nhau. Giám đốc phát triển của công ty, James Cassella, Tiến sĩ, lặp lại quan điểm này, nhấn mạnh các kết quả nhất quán trên các điểm cuối chính và phân tích thứ cấp.
Thiết kế của thử nghiệm RIVER là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, nghiên cứu chéo, bao gồm đánh giá chuẩn độ Haduvio ở nhiều liều lượng. Điểm cuối chính tập trung vào sự thay đổi trung bình về tần suất ho trong 24 giờ, với nhóm Haduvio giảm 67% so với giảm 10% ở nhóm giả dược.
Ngoài điểm cuối chính, Haduvio cho thấy giảm 66% tần suất ho trong 24 giờ ở phân nhóm ho nặng và chênh lệch 55% về tỷ lệ bệnh nhân giảm ít nhất 30% tần suất ho trong 24 giờ so với giả dược. Những cải thiện đã được quan sát thấy ngay từ Ngày thứ 7 của thử nghiệm và kết quả an toàn nói chung phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết của Haduvio.
Trevi Therapeutics có kế hoạch thảo luận về các bước tiếp theo với FDA và dự kiến sẽ bắt đầu nghiên cứu tiếp theo sau khi nhận được ý kiến đóng góp của cơ quan. Kết quả thử nghiệm tích cực rõ ràng đã gây được tiếng vang với các nhà đầu tư, bằng chứng là giá cổ phiếu của công ty tăng đáng kể.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.