Trung Quốc nới lệnh cấm xuất khẩu chip trong thỏa thuận thương mại mới với Mỹ
Investing.com -- Cổ phiếu của Revolution Medicines Inc (NASDAQ:RVMD) đã tăng 5,8% vào hôm thứ Hai sau khi công ty thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp quy chế Thuốc Mồ Côi cho thuốc điều trị ung thư daraxonrasib của họ trong điều trị ung thư tụy.
Quy chế này được trao cho chất ức chế đa chọn lọc RAS(ON) của công ty, hiện đang được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 toàn cầu cho bệnh nhân bị ung thư biểu mô tuyến ống tụy di căn (PDAC) ở đợt điều trị thứ hai.
"Chúng tôi rất vui mừng khi FDA đã cấp quy chế Thuốc Mồ Côi cho daraxonrasib trong điều trị ung thư tụy, một căn bệnh tàn khốc với các lựa chọn điều trị hạn chế và đại diện cho nhu cầu y tế chưa được đáp ứng lớn," ông Mark A. Goldsmith, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của Revolution Medicines cho biết.
Công ty lưu ý rằng các đột biến RAS xuất hiện trong gần như tất cả các trường hợp ung thư tụy, nhấn mạnh nhu cầu về các liệu pháp điều trị mục tiêu. Revolution Medicines cũng đã công bố kế hoạch khởi động thêm hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 trong điều trị ung thư tụy: một cho điều trị đầu tiên ở bệnh nhân PDAC di căn và một cho điều trị bổ trợ ở bệnh nhân PDAC có thể phẫu thuật được.
Quy chế Thuốc Mồ Côi mang lại nhiều lợi ích cho các nhà phát triển thuốc, bao gồm tín dụng thuế cho chi phí thử nghiệm lâm sàng, miễn một số phí FDA, và độc quyền thị trường lên đến bảy năm sau khi được phê duyệt. Quy chế này được trao nhằm khuyến khích phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh hiếm gặp ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người tại Hoa Kỳ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.