Giá vàng mất đà: Khả năng rơi về mốc 3.000 USD/ounce?
Investing.com -- Cổ phiếu ProMIS Neurosciences Inc (NASDAQ:PMN) đã tăng vọt 145% sau khi công ty thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định Fast Track cho ứng viên điều trị bệnh Alzheimer hàng đầu của họ, PMN310.
Chỉ định Fast Track, được thiết kế để đẩy nhanh quá trình phát triển các liệu pháp điều trị các tình trạng nghiêm trọng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, sẽ cung cấp cho ProMIS cơ hội tăng cường tương tác với FDA và tiềm năng con đường hiệu quả hơn để phê duyệt PMN310.
"Đây là thời điểm then chốt cho ProMIS và cộng đồng Alzheimer, vì việc nhận được chỉ định Fast Track không chỉ nhấn mạnh tiềm năng của PMN310 trong việc giải quyết nhu cầu y tế quan trọng chưa được đáp ứng, mà còn cung cấp cơ hội quý giá để hiểu biết về quy định khi chúng tôi tiến tới các cột mốc lâm sàng quan trọng," ông Neil Warma, Chủ tịch và Giám đốc Điều hành của ProMIS Neurosciences cho biết.
Ứng viên điều trị PMN310 của công ty hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm PRECISE-AD Giai đoạn 1b ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu. Nghiên cứu tập trung vào tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và các dấu ấn sinh học liên quan đến bệnh. ProMIS dự kiến sẽ công bố dữ liệu tạm thời về dấu ấn sinh học và an toàn sau sáu tháng vào quý 2 năm 2026, với kết quả cuối cùng dự kiến vào quý 4 năm 2026.
PMN310 được thiết kế để nhắm mục tiêu chọn lọc chỉ vào các dạng độc hại của amyloid-beta, mà công ty tin rằng có thể giảm các tác dụng phụ nghiêm trọng thấy trong các phương pháp điều trị Alzheimer hiện tại, chẳng hạn như ARIA (sưng và chảy máu não), đồng thời tiềm năng mang lại lợi ích điều trị được cải thiện.
Bệnh Alzheimer ảnh hưởng đến hơn 6 triệu người tại Hoa Kỳ và vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong và khuyết tật ở người cao tuổi.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.