Vào thứ Hai, Novocure (NASDAQ: NVCR) đã trải qua một đợt tăng giá đáng kể về giá cổ phiếu, tăng 19%, sau khi công bố kết quả thành công từ thử nghiệm lâm sàng PANOVA-3 giai đoạn 3. Thử nghiệm, tập trung vào liệu pháp Lĩnh vực điều trị khối u (TTFields) của công ty cho ung thư tuyến tụy, đã đạt được điểm cuối chính bằng cách cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê về tỷ lệ sống sót tổng thể đối với những bệnh nhân bị ung thư biểu mô tuyến tụy tiến triển cục bộ, không thể cắt bỏ khi được điều trị bằng TTFields kết hợp với gemcitabine và nab-paclitaxel.
Kết quả tích cực của thử nghiệm PANOVA-3 là một cột mốc quan trọng đối với Novocure, vì nó đánh dấu thử nghiệm Giai đoạn 3 đầu tiên chứng minh lợi ích có ý nghĩa thống kê trong tỷ lệ sống sót tổng thể, đặc biệt là ở ung thư tuyến tụy tiến triển cục bộ, không thể cắt bỏ. Đây cũng là kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 dương tính thứ ba của Novocure trong vòng hai năm qua. Công ty đã bày tỏ ý định tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định ở Mỹ, EU, Nhật Bản và các thị trường trọng điểm khác dựa trên những phát hiện này.
Bệnh nhân tham gia vào nhóm có ý định điều trị của thử nghiệm cho thấy thời gian sống sót tổng thể trung bình (mOS) là 16,20 tháng khi được điều trị bằng liệu pháp TTFields, so với 14,16 tháng đối với những người được điều trị tiêu chuẩn mà không có TTFields, thể hiện sự cải thiện 2,0 tháng. Kết quả này được hỗ trợ bởi sự cải thiện 13% tỷ lệ sống sót tổng thể sau 12 tháng và cải thiện 33% sau 24 tháng. Hồ sơ an toàn của liệu pháp TTFields phù hợp với các nghiên cứu lâm sàng trước đây, cho thấy bệnh nhân dung nạp tốt.
Kết quả đầy đủ từ thử nghiệm PANOVA-3 dự kiến sẽ được trình bày tại một đại hội y tế sắp tới, cung cấp cho cộng đồng y tế một cái nhìn toàn diện về dữ liệu. Dự đoán cho những kết quả này là cao, vì thử nghiệm thể hiện một tiến bộ tiềm năng trong điều trị một dạng ung thư đặc biệt khó khăn.
Ngoài thử nghiệm PANOVA-3, Novocure đang tiến hành thử nghiệm PANOVA-4 giai đoạn 2, đang điều tra liệu pháp TTFields kết hợp với atezolizumab, gemcitabine và nab-paclitaxel để điều trị ung thư tuyến tụy di căn. Thử nghiệm PANOVA-4 đã hoàn tất đăng ký và dữ liệu của nó dự kiến sẽ được công bố vào năm 2026.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.