USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
Investing.com — Cổ phiếu Novavax (NASDAQ:NVAX) đã tăng vọt 13% sau khi công ty công nghệ sinh học này bày tỏ sự lạc quan về Đơn xin Cấp phép Sinh phẩm (BLA) của họ với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Sự tự tin của công ty xuất phát từ các cuộc trao đổi gần đây với FDA, cho thấy đơn xin cấp phép vắc-xin mới của họ có khả năng được chấp thuận.
Vào ngày 23 tháng 4 năm 2025, Novavax đã đưa ra tuyên bố bày tỏ niềm tin vào khả năng được chấp thuận của BLA dựa trên các tương tác với FDA cho đến thời điểm hiện tại. Công ty cũng đã nhận được yêu cầu chính thức từ FDA về việc cung cấp thêm dữ liệu lâm sàng như một cam kết sau khi đưa ra thị trường (PMC). Novavax đã cam kết làm việc nhanh chóng với FDA để giải quyết yêu cầu này và hướng tới việc được phê duyệt sớm nhất có thể.
Diễn biến tích cực này diễn ra sau khi cổ phiếu Novavax trải qua sự sụt giảm do những bình luận từ ông RFK Jr., người đã gợi ý rằng sự chậm trễ trong việc phê duyệt vắc-xin không phải do thiếu nhân sự tại FDA, mà là vì Novavax sản xuất vắc-xin kháng nguyên đơn. Sự tăng giá gần đây của cổ phiếu Novavax phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào khả năng điều hướng quy trình pháp lý và đưa vắc-xin ra thị trường của công ty.
Các nhà đầu tư đang phản ứng tích cực với những thông tin liên lạc mới nhất với FDA, cho thấy có một lộ trình phía trước cho ứng viên vắc-xin của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.