Giá cổ phiếu của Exact Sciences Corporation (EXAS) đã giảm vào thứ Sáu sau thông báo rằng Hội đồng Di truyền Phân tử và Lâm sàng của Ủy ban Cố vấn Thiết bị Y tế của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đưa ra khuyến nghị mạnh mẽ để FDA chấp thuận xét nghiệm máu Shield của Guardant Health (GH) để phát hiện ung thư đại trực tràng (CRC).
Cổ phiếu của EXAS hiện đang giao dịch thấp hơn 3,7% ở mức 52,08 đô la, sau khi đạt mức thấp nhất trong phiên là 50,53 đô la. Sự sụt giảm giá cổ phiếu được cho là do sự cạnh tranh từ thử nghiệm được FDA chấp thuận, Cologuard.
Khuyến nghị của ban hội thẩm phản ánh một thỏa thuận tập thể về tính an toàn và hiệu quả của Shield.
Điều quan trọng cần lưu ý là các khuyến nghị của ban hội thẩm mang tính chất tư vấn và không bắt buộc đối với FDA. FDA dự kiến sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về việc phê duyệt Shield vào cuối năm nay.
"Sự ủng hộ mạnh mẽ của hội đồng đối với sự chấp thuận của Shield nhấn mạnh sự đóng góp quan trọng mà xét nghiệm sàng lọc dựa trên máu có thể làm tăng tỷ lệ sàng lọc ung thư đại trực tràng ở những người có nguy cơ trung bình", AmirAli Talasaz, đồng Giám đốc điều hành của Guardant Health cho biết.
Đáp lại thông báo, các nhà phân tích thị trường tại TD Cowen bày tỏ rằng tin tức này là tích cực đối với GH, nhưng đưa ra một thách thức cho EXAS. Họ cũng chỉ ra rằng năm trong số sáu phiếu khẳng định cho thấy mong muốn ghi nhãn của sản phẩm để lưu ý rằng độ nhạy phát hiện của Shield đối với CRC giai đoạn đầu và u tuyến tiến triển bị hạn chế.
"Chúng tôi thấy trước phản ứng tích cực của thị trường đối với cổ phiếu GH và đã điều chỉnh mục tiêu giá của chúng tôi đối với cổ phiếu EXAS giảm từ 100 đô la xuống 80 đô la", các nhà phân tích của TD Cowen nhận xét, thêm rằng mục tiêu giá mới vẫn mang lại tiềm năng tăng trưởng đáng kể.
Bài viết này được sản xuất và dịch với sự hỗ trợ của trí tuệ nhân tạo và được xem xét bởi một biên tập viên. Để biết thêm chi tiết, vui lòng tham khảo Điều khoản và Điều kiện của chúng tôi.