Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
Investing.com -- Cổ phiếu Kezar Life Sciences Inc (NASDAQ:KZR) đã tăng 4% sau khi FDA dỡ bỏ lệnh tạm dừng một phần đối với thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2a đã hoàn thành về zetomipzomib trên bệnh nhân viêm gan tự miễn (AIH).
Công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng này thông báo rằng Bộ phận Gan và Dinh dưỡng của FDA đã gỡ bỏ lệnh tạm dừng sau khi tiến hành đánh giá toàn diện về tính an toàn của chương trình zetomipzomib. Sự phát triển này cho phép Kezar tiếp tục kế hoạch thử nghiệm lâm sàng trong tương lai đối với chất ức chế immunoproteasome chọn lọc đầu tiên trong lớp này trên bệnh nhân AIH.
"Chúng tôi rất vui mừng khi FDA đã dỡ bỏ lệnh tạm dừng một phần đối với zetomipzomib trong điều trị AIH sau khi họ xem xét đánh giá an toàn toàn diện về chương trình zetomipzomib của chúng tôi," ông Chris Kirk, Tiến sĩ, CEO và đồng sáng lập của Kezar cho biết. "Chúng tôi tiếp tục tin rằng zetomipzomib có tiềm năng cải thiện tích cực cuộc sống của bệnh nhân đang sống chung với AIH. Chúng tôi mong muốn làm việc với FDA để thống nhất về thiết kế thử nghiệm lâm sàng tiếp theo của zetomipzomib trong điều trị AIH."
Mặc dù Kezar đã tạm dừng phát triển zetomipzomib cho bệnh viêm thận lupus (LN) để tập trung vào AIH, công ty đã nhận được các khuyến nghị từ Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập về việc tiến hành các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai đối với LN. Dựa trên phản hồi này và phân tích dữ liệu an toàn nội bộ, Kezar dự định yêu cầu Bộ phận Thấp khớp và Y học Cấy ghép của FDA cũng dỡ bỏ lệnh tạm dừng lâm sàng đối với zetomipzomib trong điều trị LN.
Kezar Life Sciences tập trung vào phát triển các liệu pháp phân tử nhỏ mới cho các bệnh liên quan đến miễn dịch có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.