Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
Investing.com -- Cổ phiếu KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:KALV) đã tăng vọt 19% sau khi công ty thông báo FDA đã phê duyệt EKTERLY (sebetralstat), phương pháp điều trị theo nhu cầu dạng uống đầu tiên và duy nhất cho bệnh phù mạch di truyền (HAE).
Việc phê duyệt này đánh dấu một cột mốc quan trọng cho bệnh nhân HAE, những người trước đây phải phụ thuộc hoàn toàn vào các phương pháp điều trị tiêm để đối phó với các cơn bệnh cấp tính. EKTERLY được phê duyệt cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên, cung cấp một lựa chọn dạng uống cho phép bệnh nhân điều trị các cơn bệnh ngay khi các triệu chứng bắt đầu xuất hiện.
"Đây là một thời điểm quan trọng đối với bệnh nhân, mang đến cho những người sống chung với HAE một lựa chọn điều trị có thể giúp họ độc lập và kiểm soát tốt hơn trong việc quản lý tình trạng bệnh của mình," ông Marc A. Riedl, Giáo sư Y khoa và Giám đốc Lâm sàng tại Trung tâm HAE của Đại học California, San Diego, người đã tham gia với vai trò nghiên cứu viên cho thử nghiệm giai đoạn 3 KONFIDENT, cho biết.
Sự phê duyệt của FDA dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 KONFIDENT của KalVista, cho thấy EKTERLY đạt được hiệu quả giảm triệu chứng nhanh hơn đáng kể, giảm mức độ nghiêm trọng của cơn bệnh, và đẩy nhanh quá trình khỏi bệnh so với giả dược. Thử nghiệm, được mô tả là lớn nhất từng được thực hiện trong lĩnh vực HAE, đã phân nhóm ngẫu nhiên 136 bệnh nhân tại 66 cơ sở lâm sàng ở 20 quốc gia.
KalVista dự định ra mắt EKTERLY ngay lập tức tại Hoa Kỳ, với các bác sĩ có thể bắt đầu kê đơn từ hôm nay. Công ty đã thiết lập KalVista Cares, một chương trình hỗ trợ bệnh nhân cung cấp các dịch vụ bao gồm hướng dẫn bảo hiểm và hỗ trợ tiếp cận.
HAE là một bệnh di truyền hiếm gặp đặc trưng bởi các cơn sưng đau đớn và đôi khi đe dọa tính mạng ở nhiều bộ phận khác nhau của cơ thể. Ngay cả những bệnh nhân đang điều trị dự phòng cũng thường gặp các cơn bệnh đột phá đòi hỏi điều trị theo nhu cầu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.