Dòng tiền chứng khoán dịch chuyển trước tác động thiên tai
Investing.com -- Cổ phiếu của enVVeno Medical Corp (NASDAQ:NVNO) đã giảm mạnh 32,6% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa hôm thứ Sáu sau khi công ty nhận được quyết định bất lợi từ FDA liên quan đến thiết bị VenoValve dùng để điều trị tình trạng suy tĩnh mạch sâu mạn tính nghiêm trọng.
FDA đã giữ nguyên công văn không chấp thuận trước đó vào ngày 19 tháng 8 năm 2025, khẳng định rằng van tĩnh mạch thay thế phẫu thuật này không đáp ứng tiêu chuẩn "đảm bảo hợp lý về tính an toàn và hiệu quả". Quyết định này được đưa ra để phản hồi đơn kháng cáo giám sát của enVVeno đối với quyết định từ chối ban đầu.
Mặc dù gặp trở ngại, ông Robert Berman, Giám đốc điều hành, cho biết công ty sẽ chuyển hướng tập trung vào enVVe, van tĩnh mạch thay thế thế hệ tiếp theo dựa trên ống thông, đã sẵn sàng cho thử nghiệm trên người. Ông Berman lưu ý rằng quyết định kháng cáo đã cung cấp "hiểu biết quý giá" về tiêu chí phê duyệt cho thiết bị mới hơn.
Công ty báo cáo có 31,5 triệu USD tiền mặt và các khoản đầu tư vào cuối quý ba, với tỷ lệ chi tiêu hàng quý từ 4 đến 5 triệu USD. Vị thế tài chính này dự kiến sẽ đủ tài trợ cho hoạt động đến năm 2027 khi công ty điều chỉnh chiến lược của mình.
Bệnh Suy tĩnh mạch mạn tính (CVI) ảnh hưởng đến khoảng 2,5 đến 3,5 triệu bệnh nhân tại Hoa Kỳ, với khoảng 1,5 triệu người phát triển loét chân do tĩnh mạch. Tình trạng này có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến các hoạt động hàng ngày và hiện tại thiếu các phương pháp điều trị hiệu quả cho các trường hợp nghiêm trọng do sự không tương thích của van trong hệ thống tĩnh mạch sâu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.