17 công ty báo lỗ, ngành chứng khoán lộ rõ sự phân hóa
Investing.com -- Cổ phiếu Avadel Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:AVDL) đã tăng 4,7% sau khi tòa phúc thẩm Hoa Kỳ đồng thuận ủng hộ quyết định của FDA trong việc phê duyệt LUMRYZ, phương pháp điều trị chứng ngủ rũ dùng một lần trước khi đi ngủ của công ty, trong vụ kiện do Jazz Pharmaceuticals đệ trình.
Tòa Phúc thẩm Hoa Kỳ thuộc Quận Columbia hôm thứ Sáu đã xác nhận phán quyết trước đó của tòa án quận ủng hộ FDA trong vụ kiện theo Đạo luật Thủ tục Hành chính. Quyết định này đảm bảo LUMRYZ, phương pháp điều trị oxybate một lần mỗi đêm đầu tiên và duy nhất cho chứng ngủ rũ, có thể tiếp tục được cung cấp cho bệnh nhân.
"Quyết định đồng thuận của hội đồng Tòa Phúc thẩm ủng hộ việc FDA phê duyệt LUMRYZ nhấn mạnh tầm quan trọng của công thức sáng tạo này và xác nhận lợi ích của nó đối với những người mắc chứng ngủ rũ," ông Greg Divis, Giám đốc Điều hành tại Avadel Pharmaceuticals cho biết.
Cuộc chiến pháp lý bắt đầu khi Jazz Pharmaceuticals thách thức quyết định phê duyệt LUMRYZ của FDA. Sau khi tòa án quận phán quyết có lợi cho FDA và Avadel vào tháng 10 năm 2024, Jazz đã kháng cáo quyết định này. Hội đồng tòa phúc thẩm đã đồng thuận xác nhận phán quyết của tòa án cấp dưới vào ngày 27 tháng 6.
Theo Avadel, tòa phúc thẩm đã lưu ý rằng "không có tranh cãi" về việc liều dùng một lần trước khi đi ngủ của LUMRYZ có ưu thế lâm sàng vượt trội so với oxybate giải phóng tức thời thế hệ đầu tiên và mang lại đóng góp quan trọng cho việc chăm sóc bệnh nhân.
LUMRYZ được phê duyệt để điều trị chứng mất trương lực cơ đột ngột hoặc buồn ngủ quá mức vào ban ngày ở bệnh nhân ngủ rũ từ 7 tuổi trở lên. Thuốc cho phép bệnh nhân dùng một liều điều trị đầy đủ trước khi đi ngủ, có khả năng giúp họ có được giấc ngủ không bị gián đoạn suốt đêm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.