Xu hướng ngân hàng lấn sân chứng khoán ngày càng rõ nét
Investing.com -- Cổ phiếu Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:APLS) đã tăng vọt 12% sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt EMPAVELI® (pegcetacoplan) là phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh cầu thận C3 (C3G) hoặc bệnh cầu thận màng tăng sinh do phức hợp miễn dịch nguyên phát (IC-MPGN) ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên.
Việc phê duyệt này đánh dấu một cột mốc quan trọng cho các bệnh nhân mắc những bệnh thận hiếm gặp này, ảnh hưởng đến khoảng 5.000 người tại Hoa Kỳ và thường dẫn đến suy thận. EMPAVELI đã chứng minh hiệu quả ấn tượng trong nghiên cứu Giai đoạn 3 VALIANT, cho thấy giảm 68% protein niệu, ổn định chức năng thận và giảm đáng kể lắng đọng C3 so với giả dược.
"Tôi rất vui mừng khi hiện nay chúng ta có một liệu pháp hiệu quả cao cho nhiều đối tượng bệnh nhân đang sống chung với C3G và IC-MPGN nguyên phát," bà Carla Nester, nhà nghiên cứu chính của nghiên cứu VALIANT và giáo sư tại Bệnh viện Nhi Stead Family thuộc Đại học Iowa cho biết.
Việc FDA phê duyệt bao gồm nhãn rộng cho người lớn và thanh thiếu niên mắc C3G hoặc IC-MPGN nguyên phát, cũng như tái phát bệnh C3G sau ghép thận. Đây là lần phê duyệt FDA thứ ba của Apellis trong bốn năm, nhấn mạnh sự tập trung của công ty vào việc nhắm mục tiêu C3 để điều trị các bệnh hiếm gặp.
Hồ sơ an toàn của EMPAVELI đã được thiết lập tốt qua hơn 2.200 năm điều trị bệnh nhân trong các chỉ định đã được phê duyệt. Các phản ứng phụ phổ biến nhất trong nghiên cứu VALIANT bao gồm phản ứng tại vị trí truyền, sốt, viêm mũi họng, cúm, ho và buồn nôn.
Apellis đã thiết lập chương trình ApellisAssist® để hỗ trợ bệnh nhân tiếp cận điều trị, hướng dẫn bảo hiểm và hỗ trợ tài chính cho những người đủ điều kiện.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.