Carrick Therapeutics, một công ty dược phẩm sinh học chuyên về ung thư, đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b / 2 cho một liệu pháp kết hợp mới nhằm điều trị một loại ung thư vú di căn cụ thể. Thử nghiệm liên quan đến samuraciclib và vepdegestrant, nhắm mục tiêu dương tính với thụ thể estrogen, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 âm tính (ER + / HER2-) ung thư vú ở những bệnh nhân trước đây đã trải qua liệu pháp ức chế CDK4 / 6.
Bệnh nhân đầu tiên đã được dùng liều trong thử nghiệm, đánh dấu một bước quan trọng trong việc phát triển các liệu pháp này. Samuraciclib, được phát triển bởi Carrick, là một chất ức chế CDK7 đường uống, trong khi vepdegestrant, đồng phát triển bởi Arvinas và Pfizer, là một chất phân hủy thụ thể estrogen đường uống sử dụng công nghệ PROTAC.
Thử nghiệm lâm sàng, được xác định là TACTIVE-u và được liệt kê theo ID nghiên cứu NCT06125522, được cấu trúc thành hai phân đoạn. Giai đoạn ban đầu sẽ tập trung vào việc thiết lập liều lượng thích hợp cho liệu pháp kết hợp, trong khi giai đoạn tiếp theo sẽ đánh giá sự an toàn và hiệu quả của các liều được thiết lập trong một nhóm bệnh nhân rộng hơn.
Tim Pearson, Giám đốc điều hành của Carrick Therapeutics, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của phương pháp điều trị kết hợp, trích dẫn dữ liệu đáng khích lệ ban đầu cho vepdegestrant và chuyên môn của Pfizer trong điều trị ung thư vú.
Vepdegestrant đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, với sự thoái hóa thụ thể estrogen lên đến 97% trong các tế bào khối u và co rút khối u đáng kể như một tác nhân duy nhất. Nó cũng đã chứng minh hoạt động chống khối u tăng cường so với fulvestrant, một tác nhân chăm sóc tiêu chuẩn, cả một mình và kết hợp với chất ức chế CDK4 / 6.
Samuraciclib đã được FDA Hoa Kỳ cấp chỉ định Fast Track để sử dụng kết hợp với fulvestrant cho ung thư vú tiến triển HR +, HER2 kháng CDK4 / 6i. Carrick cũng đang khám phá tiềm năng của samuraciclib trong các bệnh ung thư khác và đang hợp tác với Roche, Menarini Group và Arvinas / Pfizer để nghiên cứu kết hợp thêm.
Thử nghiệm lâm sàng này là một phần của sự hợp tác lớn hơn giữa Arvinas và Pfizer, bao gồm chi phí phát triển chung, chi phí thương mại hóa và lợi nhuận. Tiến trình của thử nghiệm sẽ tiếp tục được theo dõi về tính an toàn và hiệu quả chống khối u.
Thông tin cho bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.