Zealand Pharma nhận được cái gật đầu CHMP để điều trị bệnh tiểu đường

Ngày đăng 23:20 31/05/2024
Zealand Pharma nhận được cái gật đầu CHMP để điều trị bệnh tiểu đường

COPENHAGEN - Zealand Pharma A/S (NASDAQ: ZEAL), một công ty công nghệ sinh học chuyên về các loại thuốc dựa trên peptide, đã nhận được ý kiến tích cực từ Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cho giải pháp dasiglucagon. Khuyến cáo này dành cho việc sử dụng dasiglucagon trong điều trị hạ đường huyết nặng ở bệnh nhân tiểu đường từ sáu tuổi trở lên.

Ý kiến thuận lợi của CHMP là tiền thân của ủy ban tiếp thị tiềm năng của Ủy ban châu Âu cho thị trường Liên minh châu Âu, dự kiến sẽ được quyết định trong vòng ba tháng tới. Dasiglucagon, được bán trên thị trường với tên Zegalogue® tại Hoa Kỳ, đã có sẵn kể từ khi được FDA chấp thuận vào ngày 22 tháng 3 năm 2021.

Adam Steensberg, Giám đốc điều hành của Zealand Pharma, bày tỏ sự hài lòng với khuyến nghị của CHMP, nhấn mạnh mục tiêu của công ty là mở rộng phạm vi tiếp cận của dasiglucagon trên toàn cầu thông qua quan hệ đối tác với Novo Nordisk, một công ty chăm sóc bệnh tiểu đường nổi tiếng.

Các thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh hiệu quả của dasiglucagon, với thời gian phục hồi trung bình từ hạ đường huyết nặng là 10 phút sau khi tiêm. Các thử nghiệm cũng ghi nhận các tác dụng phụ phổ biến nhất, bao gồm buồn nôn, nôn, nhức đầu, tiêu chảy và đau tại chỗ tiêm ở người lớn, cũng như buồn nôn, nôn, đau đầu và đau tại chỗ tiêm ở bệnh nhân nhi.

Theo thỏa thuận cấp phép với Novo Nordisk, Zealand Pharma đủ điều kiện nhận các khoản thanh toán quan trọng lên tới 265 triệu DKK, cùng với tiền bản quyền bán hàng. Sự hợp tác này cũng chỉ định Zealand Pharma chịu trách nhiệm về một số hoạt động quản lý và sản xuất bên ngoài Hoa Kỳ, bao gồm Đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) cho EMA.

Zealand Pharma, được thành lập vào năm 1998 và có trụ sở tại Copenhagen, có một đường ống mạnh mẽ của các ứng cử viên thuốc, với hai sản phẩm đã có mặt trên thị trường và ba trong giai đoạn phát triển cuối. Sự phát triển mới nhất này thể hiện một bước quan trọng trong việc mở rộng của công ty và cam kết giải quyết nhu cầu của bệnh nhân tiểu đường trên toàn thế giới.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Zealand Pharma.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Ý kiến tích cực gần đây của Zealand Pharma từ CHMP có thể báo hiệu một bước ngoặt cho công ty khi mở rộng sự hiện diện của mình tại thị trường châu Âu. Dữ liệu InvestingPro cung cấp ảnh chụp nhanh về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty, điều này rất quan trọng đối với các nhà đầu tư sau sự phát triển này. Tính đến mười hai tháng cuối cùng tính đến quý 1 năm 2024, Zealand Pharma tự hào có vốn hóa thị trường là 5,71 tỷ USD, nhấn mạnh quy mô đáng kể của nó trong ngành công nghệ sinh học. Mặc dù hệ số P/E âm -62,19, cho thấy công ty hiện không có lãi, mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng 222,76% so với cùng kỳ cho thấy Zealand Pharma đang nhanh chóng mở rộng doanh số.

Hơn nữa, cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể, với tổng lợi nhuận giá 1 năm là 131,62%, phản ánh tính chất rủi ro cao, lợi nhuận cao của các khoản đầu tư công nghệ sinh học. Ước tính Giá trị hợp lý của InvestingPro hiện ở mức 61,27 đô la, thấp hơn đáng kể so với mục tiêu của nhà phân tích là 118,55 đô la, cho thấy sự khác biệt trong quan điểm định giá.

Các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về triển vọng của Zealand Pharma có thể tìm đến InvestingPro để được hướng dẫn thêm. Nền tảng này cung cấp các mẹo bổ sung để đánh giá các công ty công nghệ sinh học như Zealand Pharma, tập trung vào việc hiểu ý nghĩa của các phê duyệt theo quy định và tiềm năng thị trường. Đối với những người xem xét phân tích chuyên sâu, sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 sẽ giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Với 7 Mẹo InvestingPro có sẵn, các nhà đầu tư có thể trang bị cho mình sự hiểu biết toàn diện về các yếu tố thúc đẩy động lực thị trường của Zealand Pharma.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.