USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
Hôm thứ Tư, cổ phiếu của UroGen Pharma (NASDAQ: URGN) đã nhận được xếp hạng Outperform được tái khẳng định và mục tiêu giá ổn định là 40,00 đô la từ Oppenheimer. Sự chứng thực được đưa ra khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) của UGN-102 để xem xét, với ngày hành động được ấn định là ngày 13 tháng 6 năm 2025.
UroGen Pharma đã công bố sự chấp nhận của FDA đối với NDA cho UGN-102, một phương pháp điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ bắp có nguy cơ trung bình cấp thấp (LG-IR-NMIBC). Ngày hành động là thời hạn mà FDA sẽ đưa ra quyết định về việc phê duyệt thuốc. Nhà phân tích từ Oppenheimer bày tỏ triển vọng tích cực đối với UGN-102, dự kiến doanh thu hơn 1 tỷ đô la Mỹ theo thời gian, tùy thuộc vào sự chấp thuận của nó.
Nhà phân tích cũng chỉ ra rằng trong khi một cuộc họp ủy ban tư vấn (ad comm) có thể sắp diễn ra, họ không coi đó là nguyên nhân gây lo ngại do dữ liệu an toàn và hiệu quả mạnh mẽ của UGN-102. Việc thiếu chỉ định Đánh giá ưu tiên, điều này sẽ đẩy nhanh quá trình phê duyệt đến tháng Hai, được ghi nhận là một lý do tiềm năng cho bất kỳ sự sụt giảm giá cổ phiếu nào vào thứ Tư. Tuy nhiên, nhà phân tích khuyến nghị tận dụng bất kỳ điểm yếu nào như vậy trong cổ phiếu của UroGen Pharma.
Sự hỗ trợ liên tục của Oppenheimer cho UroGen Pharma dựa trên dự đoán về sự chấp thuận của UGN-102 để điều trị LG-IR-NMIBC. Nhà phân tích nhấn mạnh sự hỗ trợ mạnh mẽ cho hiệu quả và an toàn của thuốc, cho thấy sự tự tin vào tiềm năng thị trường của nó và đề xuất UroGen Pharma là lựa chọn hàng đầu trong lĩnh vực này.
Trong các tin tức gần đây khác, UroGen Pharma Ltd. đã chứng kiến một loạt các phát triển đáng chú ý. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận Ứng dụng thuốc mới (NDA) của công ty cho UGN-102, một phương pháp điều trị tiềm năng cho ung thư bàng quang xâm lấn không xâm lấn cơ bắp trung bình cấp thấp.
Tình hình tài chính của công ty đã được củng cố, với mức tăng 16% liên tiếp và tăng trưởng 3% so với cùng kỳ năm ngoái về doanh thu sản phẩm ròng cho JELMYTO, tổng cộng 21,8 triệu đô la. Để hỗ trợ việc ra mắt UGN-102, UroGen đã bảo đảm khoản vay 25 triệu đô la và huy động được khoảng 116,2 triệu đô la trong một đợt chào bán công khai.
Công ty cũng đã trải qua những thay đổi điều hành đáng kể, với Chris Degnan tiếp quản vị trí Giám đốc tài chính từ Don Kim. Degnan mang lại nhiều kinh nghiệm từ các vai trò trước đây của mình tại Galera Therapeutics và Verrica Pharmaceuticals. Các nhà phân tích từ H.C. Wainwright và EF Hutton đã duy trì xếp hạng Mua của họ cho UroGen Pharma, phản ánh niềm tin vào hướng đi của công ty.
UroGen Pharma cũng đã được cấp bằng sáng chế của Mỹ cho công nghệ RTGel® kết hợp với công thức mitomycin, dự kiến kéo dài đến tháng 12/2041. Tuy nhiên, công ty cũng chứng kiến sự từ chức của thành viên hội đồng quản trị Fred E. Cohen, MD, D.Phil. Đây là tất cả những phát triển gần đây trong công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của UroGen Pharma cung cấp thêm bối cảnh cho việc FDA chấp nhận NDA của UGN-102. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty ở mức 516,32 triệu USD, phản ánh kỳ vọng của nhà đầu tư về triển vọng tương lai của công ty. Bất chấp triển vọng tích cực từ Oppenheimer, điều đáng chú ý là UroGen hiện không có lãi, với tỷ lệ P / E âm -4,56 trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024.
Tuy nhiên, UroGen cho thấy tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 89,87%, cho thấy sức mạnh định giá mạnh mẽ cho các sản phẩm hiện có của mình. Điều này có thể báo hiệu tốt cho việc thương mại hóa tiềm năng của UGN-102, hỗ trợ dự đoán của Oppenheimer về doanh thu hơn 1 tỷ đô la Mỹ.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng UroGen nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp sự linh hoạt về tài chính khi công ty điều hướng quy trình pháp lý cho UGN-102. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, có khả năng cho phép công ty tập trung vào các chiến lược tăng trưởng dài hạn.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 8 lời khuyên bổ sung cho UroGen Pharma, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính và triển vọng thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.