Trevi báo cáo khả năng lạm dụng thấp hơn đối với liều Haduvio

NEW HAVEN, Conn. - Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRVI), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 214 triệu đô la, hôm nay đã thông báo rằng liệu pháp nghiên cứu Haduvio (nalbuphine ER đường uống) của họ đã cho thấy kết quả tích cực trong một nghiên cứu về khả năng lạm dụng con người (HAP). Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu của công ty đã mang lại lợi nhuận ấn tượng ~ 113% từ đầu năm đến nay, phản ánh niềm tin ngày càng tăng của nhà đầu tư vào quy trình phát triển của nó. Nghiên cứu cho thấy "Thích thuốc" thấp hơn có ý nghĩa thống kê đối với liều 81mg và 162mg nalbuphine đường uống so với butorphanol tiêm tĩnh mạch (IV), bao gồm phạm vi liều lâm sàng để điều trị ho mãn tính trong xơ phổi vô căn (IPF) và ho mãn tính kháng trị (RCC).

Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược đã đánh giá khả năng lạm dụng nalbuphine đường uống ở những người sử dụng ma túy giải trí. Điểm cuối chính đo lường hiệu quả đỉnh của "Thích thuốc" trên thang điểm tương tự 100 điểm. Liều 81mg và 162mg nalbuphine đường uống cho thấy Emax trung bình thấp hơn đáng kể đối với "Thích thuốc" (lần lượt là 71,2 và 74,5) khi so sánh với 6mg butorphanol IV (82,3), với giá trị p lần lượt dưới 0,0001 và 0,0008.

Các điểm cuối phụ của nghiên cứu bao gồm các dấu hiệu dược lực học và kết quả báo cáo của bệnh nhân, thường phù hợp với điểm cuối chính. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo, cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 7,38, trong khi nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Truy cập vào 8 ProTips chính và phân tích tài chính toàn diện với đăng ký InvestingPro.

James Cassella, Tiến sĩ, Giám đốc phát triển của Trevi Therapeutics, bày tỏ sự hài lòng với kết quả nghiên cứu, nhấn mạnh tính hợp lệ của thiết kế nghiên cứu và tính nhất quán của nó với hồ sơ đã biết của nalbuphine. Jack Henningfield, Tiến sĩ, Phó Chủ tịch tại Pinney Associates, nhấn mạnh tình trạng đột xuất lâu dài của nalbuphine ở Hoa Kỳ và tiềm năng của nó trong việc giải quyết các nhu cầu sức khỏe mà không có rủi ro an toàn công cộng liên quan đến opioid.

Kết quả sẽ góp phần vào phân tích 8 yếu tố về khả năng lạm dụng của nalbuphine để được đưa vào đơn đăng ký thuốc mới (NDA) trong tương lai để xem xét theo quy định.

Trevi Therapeutics đang phát triển Haduvio để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của bệnh nhân ho mãn tính liên quan đến IPF và RCC, các tình trạng ảnh hưởng đến hàng triệu người ở Hoa Kỳ. Công ty sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị và webcast hôm nay lúc 5:00 chiều theo giờ ET để thảo luận về các kết quả hàng đầu này.

Bài báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Trevi Therapeutics, Inc. Với mục tiêu giá của nhà phân tích dao động từ 6 đến 21 đô la, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại là 2,78 đô la, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp hoàn chỉnh, chỉ có trên InvestingPro, cung cấp phân tích toàn diện về sức khỏe tài chính, triển vọng tăng trưởng và vị thế thị trường của công ty.

Trong một tin tức gần đây khác, Trevi Therapeutics đã báo cáo kết quả tài chính quý 3 năm 2024, bao gồm khoản lỗ ròng 13,2 triệu đô la, tăng so với 7,7 triệu đô la của năm trước. Chi phí nghiên cứu và phát triển của công ty tăng cao do các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra đối với thuốc Haduvio. Tiền mặt và các khoản tương đương do Trevi nắm giữ ở mức 65,5 triệu đô la, dự kiến sẽ kéo dài đến nửa cuối năm 2026.

Trevi hiện đang tiến hành một số thử nghiệm lâm sàng, bao gồm thử nghiệm CORAL giai đoạn 2b đối với ho mạn tính liên quan đến xơ phổi vô căn (IPF) và thử nghiệm RIVER đối với ho mãn tính kháng trị (RCC). Kết quả từ các thử nghiệm này dự kiến sẽ ra vào nửa đầu năm 2025. Ngoài ra, kết quả của nghiên cứu Khả năng lạm dụng con người đối với nalbuphine tiêm được dự đoán vào tháng 12 năm 2024.

Mặc dù lỗ ròng tăng và tiền mặt và các khoản tương đương giảm từ 83 triệu đô la vào cuối năm 2023 xuống còn 65,5 triệu đô la, Trevi đang đạt được tiến bộ ổn định trong các thử nghiệm lâm sàng của mình. Công ty lạc quan về việc đọc dữ liệu quan trọng trong tương lai gần và có đủ tiền để hỗ trợ hoạt động tốt cho đến năm 2026. Đây là một số phát triển gần đây trong Trevi Therapeutics.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.