SAN DIEGO - TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) đã thông báo hôm nay rằng tỷ lệ phản hồi khách quan (ORR) trong thử nghiệm then chốt ENVASARC của mình không đáp ứng điểm cuối chính, dẫn đến việc chấm dứt thử nghiệm và thay đổi trọng tâm của công ty đối với việc khám phá các lựa chọn thay thế chiến lược. Thử nghiệm, nhằm mục đích ORR là 11%, chỉ đạt được tỷ lệ đáp ứng 5% trong số 82 bệnh nhân có giá trị.
Do kết quả của thử nghiệm, TRACON đang ngừng phát triển thêm envafolimab và sẽ ngừng tất cả các hoạt động phát triển lâm sàng liên quan. Công ty có kế hoạch ngay lập tức giảm đốt tiền mặt để định vị mình thuận lợi hơn cho các vụ sáp nhập, mua lại, bán tài sản tiềm năng hoặc các kết hợp kinh doanh chiến lược khác. Nền tảng phát triển sản phẩm nội bộ (PDP) của TRACON, đã tiến hành hơn 15 thử nghiệm ung thư giai đoạn 1, 2 hoặc 3, sẽ được tận dụng trong quá trình này.
Giám đốc điều hành của TRACON, Charles Theuer, MD, Ph.D., bày tỏ niềm tự hào về việc thực hiện thử nghiệm ENVASARC, đây là thử nghiệm lớn nhất từng được thực hiện cho các phân nhóm sarcoma đang được nghiên cứu. Mặc dù thử nghiệm không hỗ trợ đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho envafolimab, công ty đang chuyển hướng nỗ lực của mình sang các lựa chọn thay thế chiến lược.
Thử nghiệm ENVASARC, bắt đầu dùng thuốc vào tháng 12/2020, được tiến hành tại 30 trung tâm ung thư hàng đầu ở Hoa Kỳ và Vương quốc Anh. Nó được thiết kế như một nghiên cứu thuần tập đa trung tâm, nhãn mở, ngẫu nhiên, không so sánh, song song với điểm cuối chính của ORR bằng đánh giá trung tâm độc lập mù.
Tin tức này là một sự phát triển đáng chú ý cho TRACON, sử dụng nền tảng phát triển sản phẩm độc lập với CRO để thúc đẩy sự phát triển của phương pháp trị liệu một cách hiệu quả về chi phí. Công ty tin rằng nền tảng này có thể phục vụ như một giải pháp cho các công ty không có khả năng lâm sàng muốn trở nên độc lập với CRO.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Dược phẩm TRACON.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Theo thông báo gần đây của TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) liên quan đến thử nghiệm ENVASARC, các nhà đầu tư có thể đang xem xét sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của công ty. Theo dữ liệu mới nhất từ InvestingPro, TRACON có vốn hóa thị trường là 4,29 triệu USD. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức 12.14 triệu USD, với lợi nhuận gộp là 2.96 triệu USD, tương đương biên lợi nhuận gộp là 24.36%. Bất chấp những con số này, biên thu nhập hoạt động của công ty là âm ở mức -23,03%, phản ánh những thách thức trong việc chuyển đổi doanh thu thành thu nhập hoạt động.
Một mẹo InvestingPro nổi bật cho TRACON là lịch sử tăng cổ tức của công ty trong bốn năm liên tiếp, có thể được các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập quan tâm. Ngoài ra, cổ phiếu được biết là giao dịch với biến động giá thấp, có khả năng hấp dẫn những người tìm kiếm sự ổn định trong đầu tư của họ. Mặt khác, công ty bị tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và định giá ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do kém, đây có thể là điểm quan tâm đối với các nhà đầu tư tiềm năng.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và định vị chiến lược của TRACON, InvestingPro cung cấp một bộ mẹo bổ sung toàn diện. Ví dụ: có thêm 5 Mẹo InvestingPro có sẵn có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về hiệu suất và tiềm năng đầu tư của công ty. Để truy cập các mẹo này và phân tích chi tiết hơn, độc giả quan tâm có thể truy cập https://www.investing.com/pro/TCON. Ngoài ra, bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, người dùng có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp dữ liệu đầu tư có giá trị với mức chiết khấu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.