SAN DIEGO - TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã thông báo hôm thứ Hai rằng thử nghiệm quan trọng ENVASARC Giai đoạn 2 của họ sẽ tiến hành theo khuyến nghị của ủy ban giám sát dữ liệu độc lập (IDMC). Thử nghiệm đang đánh giá envafolimab như một phương pháp điều trị sarcoma, đã hoàn thành đăng ký vào tháng 3/2024 với 82 bệnh nhân có giá trị.
Khuyến nghị của IDMC sau khi xem xét dữ liệu an toàn và hiệu quả tạm thời từ 73 bệnh nhân trong thử nghiệm. Những bệnh nhân này đã hoàn thành ít nhất 12 tuần điều trị, cho phép hai lần quét điều trị. Cho đến nay, tỷ lệ phản hồi khách quan (ORR) ở mức 11% theo đánh giá của điều tra viên và 5,5% bởi đánh giá trung tâm độc lập mù (BICR), với thời gian phản hồi trung bình lớn hơn sáu tháng. Điều quan trọng, envafolimab đã được dung nạp tốt, không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc từ độ 3 trở lên được báo cáo.
Mục tiêu chính của thử nghiệm ENVASARC là đạt được ORR là 11% trong đoàn hệ được BICR điều trị bằng envafolimab, với thời gian đáp ứng trung bình là điểm cuối thứ cấp chính. Giám đốc Y tế của TRACON, James Freddo, MD, lưu ý sự cần thiết phải có thêm năm phản ứng khách quan được xác nhận bởi đánh giá trung tâm để đáp ứng mục tiêu của thử nghiệm trong đoàn hệ bệnh nhân 82.
Charles Theuer, MD, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành của TRACON, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của envafolimab, nói rằng việc đáp ứng điểm cuối chính có thể định vị thuốc như một lựa chọn điều trị hấp dẫn cho bệnh nhân có phân nhóm sarcoma chịu lửa của UPS và MFS.
Thử nghiệm ENVASARC, bắt đầu dùng thuốc vào tháng 12 năm 2020, là một nghiên cứu nhãn mở, đa trung tâm được thực hiện trên khắp các trung tâm ung thư ở Hoa Kỳ và Vương quốc Anh. Dữ liệu cuối cùng từ thử nghiệm dự kiến vào quý III/2024.
TRACON đặt mục tiêu tận dụng Nền tảng phát triển sản phẩm độc lập với CRO hiệu quả về chi phí để thúc đẩy đường ống điều trị ung thư nhắm mục tiêu và thiết lập quan hệ đối tác với các công ty khoa học đời sống khác.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố báo chí từ TRACON Pharmaceuticals.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) tiếp tục thử nghiệm lâm sàng, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu mới nhất từ InvestingPro, TRACON nắm giữ vốn hóa thị trường là 18,91 triệu USD. Bất chấp những thách thức phải đối mặt trong ngành công nghiệp dược phẩm sinh học, TRACON vẫn duy trì vị thế tiền mặt vượt quá nợ, cung cấp mức độ ổn định tài chính khi tiến triển qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Cổ phiếu của công ty đã cho thấy khả năng phục hồi với tổng lợi nhuận giá một tháng mạnh mẽ là 121,06% và tổng lợi nhuận giá ba tháng là 145,92%, báo hiệu niềm tin mạnh mẽ gần đây của thị trường. Điều này đặc biệt đáng chú ý với sự sụt giảm đáng kể của cổ phiếu trong năm qua, với tổng lợi nhuận giá một năm là -78,63%. Những số liệu này cho thấy sự thay đổi gần đây trong tâm lý nhà đầu tư, có thể bị ảnh hưởng bởi thử nghiệm ENVASARC đang diễn ra và kết quả tiềm năng của nó.
InvestingPro Tips nhấn mạnh hai khía cạnh chính của TRACON: công ty dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay và các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số trong năm nay. Những hiểu biết này cho thấy rằng trong khi TRACON phải đối mặt với những thách thức về lợi nhuận trong ngắn hạn, có sự lạc quan xung quanh triển vọng doanh thu của nó. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích sâu hơn, có sẵn các Mẹo InvestingPro bổ sung, bao gồm thông tin chi tiết về lợi suất cổ đông và ý nghĩa định giá đối với lợi suất dòng tiền tự do. Để khám phá thêm những điều này, hãy truy cập trang dành riêng tại InvestingPro và nhớ sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.