Tivic Health báo cáo với Nhà Trắng, FDA về các chương trình công nghệ sinh học

Ngày đăng 19:39 22/04/2025
Tivic Health báo cáo với Nhà Trắng, FDA về các chương trình công nghệ sinh học

Investing.com — Tivic Health Systems, Inc. (Nasdaq:TIVC), một công ty trị liệu micro-cap hiện có giá trị 2,17 triệu USD, gần đây đã tổ chức các cuộc họp với các quan chức cấp cao tại Nhà Trắng và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào thứ Hai để thảo luận về các ứng viên sản phẩm sinh học và điện sinh học của họ, bao gồm cả các ứng dụng quốc phòng tiềm năng. Theo dữ liệu InvestingPro, mặc dù cổ phiếu đã trải qua biến động đáng kể với mức giảm 82% trong năm qua, công ty vẫn duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 9,7 lần. Các cuộc thảo luận vào ngày 17 tháng 4 tập trung vào chương trình TLR5 của công ty và công nghệ kích thích dây thần kinh phế vị cổ không xâm lấn (ncVNS) của họ.

Chương trình TLR5, bao gồm ứng viên sản phẩm chính Entolimod™, trước đây đã nhận được tài trợ đáng kể từ các cơ quan chính phủ Hoa Kỳ cho mục đích phát triển. Buổi báo cáo tại Nhà Trắng tập trung vào nhu cầu về các phương pháp điều trị tiên tiến cho hội chứng bức xạ cấp tính và tiềm năng nhắm vào con đường TLR5, đóng vai trò quan trọng trong phản ứng của hệ thống miễn dịch đối với nhiễm trùng, rối loạn tự miễn và ung thư. Trong khi công ty báo cáo doanh thu 0,78 triệu USD trong mười hai tháng qua, các nhà phân tích InvestingPro dự báo tăng trưởng doanh số 9,3% cho năm tài chính hiện tại.

Trong một cuộc họp riêng biệt, Tivic Health đã trình bày với FDA về khả năng đẩy nhanh các con đường phê duyệt và hỗ trợ cơ hội xuất khẩu cho Entolimod™, chất chủ vận TLR5 thế hệ thứ hai Entolasta™, và công nghệ ncVNS của họ. Chương trình ncVNS đặc biệt đáng chú ý vì tiềm năng điều trị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD), một tình trạng được các tổ chức quân sự và quốc phòng quan tâm đáng kể.

Bà Jennifer Ernst, Giám đốc điều hành của Tivic Health, bày tỏ sự đánh giá cao về cơ hội thảo luận về tác động tiềm năng của đường ống lâm sàng của họ đối với nhân viên quân đội, nhân viên ứng phó đầu tiên và dân thường. Ông Michael Handley, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của Tivic Biopharma, nhấn mạnh các thuộc tính độc đáo của Entolimod trong điều trị phơi nhiễm bức xạ ion hóa và sự liên quan của chương trình ncVNS của họ đối với dân số cựu chiến binh.

Chương trình điện sinh học của Tivic Health tập trung vào phát triển các thiết bị y tế không xâm lấn để điều trị các rối loạn viêm, tim mạch và thần kinh. Sản phẩm chính của chương trình dược sinh học của công ty, Entolimod™, đang trong giai đoạn nghiên cứu cuối cùng để điều trị hội chứng bức xạ cấp tính và đã được FDA cấp chỉ định Fast Track và Orphan Drug. Ngoài ra, Tivic đang chuẩn bị nộp đơn xin thuốc nghiên cứu mới (IND) cho một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 về Entolimod™ để điều trị bệnh Neutropenia.

Công ty đã tiếp thị ClearUP®, một thiết bị được FDA chấp thuận để giảm đau và áp lực xoang, có sẵn thông qua các nhà bán lẻ trực tuyến và các nhà phân phối thương mại.

Bài viết này dựa trên một thông cáo báo chí và chứa thông tin mang tính chất dự đoán và có thể chịu rủi ro và không chắc chắn. Dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý của InvestingPro, cổ phiếu có vẻ được định giá thấp ở mức hiện tại, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý độ biến động cao của nó với hệ số beta là 2,16. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính, triển vọng tăng trưởng và các chỉ số định giá chi tiết của Tivic Health, hãy truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, chỉ có sẵn cho người đăng ký InvestingPro cùng với 13 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính mở rộng.

Trong các tin tức gần đây khác, Tivic Health Systems báo cáo doanh thu giảm 33% trong quý 1 năm 2025, tổng cộng 800.000 USD so với 1,2 triệu USD trong năm trước. Mặc dù doanh thu giảm, công ty đã cải thiện lỗ ròng xuống còn 5,7 triệu USD từ 8,2 triệu USD. Tivic Health đã ký kết thỏa thuận phân phối cổ phiếu với Maxim Group LLC, cho phép công ty bán tối đa 1.767.913 USD cổ phiếu, như được chi tiết trong hồ sơ SEC gần đây. Ngoài ra, Tivic Health đã đạt được sự tuân thủ với yêu cầu giá đặt tối thiểu của Nasdaq, đảm bảo việc tiếp tục niêm yết trên thị trường vốn Nasdaq. Công ty cũng đã mở rộng thỏa thuận cấp phép với Statera Biopharma để phát triển phương pháp điều trị Neutropenia, phát hành thêm chứng khoán vốn như một phần của thỏa thuận thanh toán cột mốc. Tivic Health đã có được quyền độc quyền đối với một loại thuốc Giai đoạn Ba, Entelimod, và đang tập trung vào việc thương mại hóa nó. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh nỗ lực chiến lược của Tivic Health để quản lý vốn và mở rộng các giải pháp y học điện sinh học của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.