Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
TOKYO và CAMBRIDGE, Mass. - Eisai Co., Ltd. và Biogen Inc. đã tiến gần hơn đến việc có được giấy phép tiếp thị tại Liên minh châu Âu cho phương pháp điều trị bệnh Alzheimer của họ, lecanemab, khi Ủy ban của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu về các sản phẩm thuốc cho người (CHMP) duy trì đánh giá tích cực của mình. Eisai, một công ty nổi bật trong ngành dược phẩm với doanh thu hàng năm hơn 5 tỷ đô la và tỷ suất lợi nhuận lành mạnh là 79%, dường như bị định giá thấp theo phân tích của InvestingPro. Ủy ban châu Âu (EC) sẽ tiếp tục quá trình phê duyệt sau khi CHMP xem xét thông tin an toàn bổ sung và thấy không cần phải sửa đổi ý kiến trước đó.
Lecanemab, đã được phê duyệt ở một số quốc gia bao gồm Mỹ, Nhật Bản và Vương quốc Anh, được thiết kế để làm chậm sự tiến triển của bệnh Alzheimer từ giai đoạn đầu. Phương pháp điều trị giải quyết nhu cầu quan trọng về các lựa chọn mới trong việc quản lý căn bệnh, ảnh hưởng đến hàng triệu người trên khắp châu Âu. Quyết định của EC sẽ ảnh hưởng đến tất cả 27 quốc gia thành viên EU, cũng như Iceland, Liechtenstein và Na Uy, có khả năng cung cấp khả năng tiếp cận thuốc cho một lượng lớn bệnh nhân.
Khẳng định lại của CHMP được đưa ra sau khi EC yêu cầu xem xét dữ liệu an toàn gần đây vào tháng 1 năm 2025. Ủy ban kết luận rằng ý kiến tích cực được đưa ra vào tháng 11 năm 2024 vẫn còn hiệu lực và các biện pháp giảm thiểu rủi ro đủ rõ ràng để thực hiện. Bất chấp những diễn biến tích cực, cổ phiếu của Eisai hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 27,89 đô la, mang đến cơ hội tiềm năng cho các nhà đầu tư. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin chi tiết chính về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của Eisai.
Eisai dẫn đầu việc phát triển và đệ trình quy định cho lecanemab trên toàn cầu, với cả Eisai và Biogen chịu trách nhiệm đồng thương mại hóa và đồng quảng bá. Các công ty đang cố gắng cung cấp lecanemab cho bệnh nhân châu Âu càng nhanh càng tốt, trong khi chờ EC phê duyệt.
Lecanemab, còn được gọi là Leqembi®, là sản phẩm của liên minh chiến lược giữa Eisai và BioArctic. Nó là một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu vào các dạng tổng hợp của amyloid-beta, một loại protein liên quan đến bệnh Alzheimer. Thuốc đang được xem xét ở 18 quốc gia và khu vực, bao gồm cả EU, và là một phần của các nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra đối với bệnh Alzheimer giai đoạn đầu. Với điểm số sức khỏe tài chính mạnh mẽ được InvestingPro đánh giá là "TỐT", mức nợ vừa phải và chi trả cổ tức nhất quán, Eisai thể hiện các nguyên tắc cơ bản vững chắc để hỗ trợ các kế hoạch mở rộng của mình.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Eisai Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Eisai Co Ltd. đã trở thành chủ đề của sự chú ý đáng kể của các nhà phân tích do những phát triển xung quanh phương pháp điều trị bệnh Alzheimer, Leqembi. Các nhà phân tích của Citi đã điều chỉnh triển vọng của họ về công ty, giảm mục tiêu giá từ 6.000 JPY xuống 5.000 JPY trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua. Việc sửa đổi này được cho là do kỳ vọng thấp hơn đối với doanh số bán hàng của Leqembi, đặc biệt là trong năm tài chính kết thúc vào tháng 3 năm 2026, do việc tiếp nhận chậm hơn và mở rộng cơ sở bệnh nhân hạn chế. Bất chấp những thách thức này, các nhà phân tích của Citi tiếp tục xem cổ phiếu của Eisai được định giá hấp dẫn, điều này hỗ trợ xếp hạng đầu tư tích cực của họ.
Trong khi đó, JPMorgan đã chuyển xếp hạng cho Eisai từ Tăng Tỷ Trọng sang Trung lập và đã giảm đáng kể mục tiêu giá xuống 4.500 JPY từ 11.000 JPY. Việc hạ cấp phản ánh những lo ngại về tiềm năng bán hàng của Leqembi tại Hoa Kỳ, với trọng tâm cụ thể là sự sẵn có của ghế truyền dịch cần thiết cho việc điều trị. Ngoài ra, JPMorgan đã điều chỉnh các giả định tỷ suất lợi nhuận gộp của mình cho Leqembi xuống, với lý do không chắc chắn trong những cải thiện trong tương lai. Công ty cũng dự báo rằng kết quả tài chính của Eisai cho năm tài chính 2025 sẽ không thay đổi so với cùng kỳ năm ngoái, trái ngược với các ước tính đồng thuận lạc quan hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.