Quan chức Fed nói rằng việc cắt giảm lãi suất nửa điểm là không hợp lý
Investing.com — Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO), một công ty dược phẩm sinh học với doanh thu hàng năm trên 1 tỷ USD và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 76,5%, đã thông báo hôm nay rằng đối tác hợp tác của họ, argenx, đã nhận được ý kiến tích cực từ Ủy ban các Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) thuộc Cơ quan Y tế Châu Âu. Khuyến nghị này là để Ủy ban Châu Âu (EC) phê duyệt VYVGART® 1000mg (efgartigimod alfa) trong điều trị người lớn mắc bệnh đa dây thần kinh viêm mất myelin mạn tính (CIDP).
VYVGART, được phát triển với công nghệ phân phối thuốc ENHANZE® của Halozyme, là một loại thuốc tiêm dưới da và là mảnh kháng thể Fc-IgG nhắm mục tiêu đầu tiên được thiết kế cho CIDP, đánh dấu cơ chế hoạt động mới đầu tiên trong lĩnh vực điều trị này trong hơn ba thập kỷ qua. Ý kiến tích cực của CHMP dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng ADHERE, nghiên cứu lớn nhất về bệnh nhân CIDP cho đến nay. Theo phân tích của InvestingPro, Halozyme duy trì Điểm Piotroski hoàn hảo là 9, cho thấy sức mạnh tài chính và hiệu quả hoạt động vượt trội. Người đăng ký có thể truy cập thêm 12 ProTips độc quyền và các số liệu tài chính toàn diện.
Bà Helen Torley, chủ tịch và giám đốc điều hành của Halozyme, bày tỏ sự hài lòng với khuyến nghị của CHMP, nhấn mạnh tiềm năng của VYVGART trong việc cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân CIDP trên khắp châu Âu. Quyết định của EC, dự kiến trong khoảng hai tháng tới, sẽ áp dụng cho tất cả 27 quốc gia thành viên EU, cũng như Iceland, Na Uy và Liechtenstein. Vị thế thị trường mạnh mẽ của công ty được phản ánh qua tỷ suất lợi nhuận ấn tượng 56,8% trong năm qua, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy Điểm Sức khỏe Tài chính Tổng thể TUYỆT VỜI là 3,61.
Công nghệ ENHANZE® của Halozyme được thiết kế để tạo điều kiện thuận lợi cho việc phân phối thuốc tiêm dưới da, nhằm cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân bằng cách giảm gánh nặng điều trị. Công nghệ của công ty đã được sử dụng trong nhiều sản phẩm thương mại, ảnh hưởng đến một triệu bệnh nhân sau khi tiếp thị tại hơn 100 thị trường toàn cầu.
Thông tin được báo cáo dựa trên thông cáo báo chí từ Halozyme Therapeutics, Inc. và không bao gồm bất kỳ nội dung suy đoán nào. Việc EC phê duyệt VYVGART sẽ là một cột mốc quan trọng đối với Halozyme và đối tác argenx trong việc cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân CIDP.
Trong các tin tức gần đây khác, Halozyme Therapeutics đã công bố một số phát triển quan trọng. Công ty cho biết Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt việc sử dụng DARZALEX® kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán. Sự phê duyệt này cho phép sử dụng công thức tiêm dưới da với công nghệ ENHANZE® của Halozyme, có khả năng nâng cao trải nghiệm điều trị cho bệnh nhân. Ngoài ra, Ủy ban Châu Âu đã cho phép một công thức tiêm dưới da mới để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển, được phát triển bởi Janssen-Cilag International NV, sử dụng công nghệ ENHANZE® của Halozyme.
Hơn nữa, một ý kiến thuận lợi đã được nhận từ Ủy ban các Sản phẩm Thuốc dùng cho Người của Cơ quan Y tế Châu Âu liên quan đến công thức tiêm dưới da mới của Opdivo, được phát triển với công nghệ của Halozyme. Halozyme cũng đã đệ đơn kiện ông Merck & Co. về cáo buộc vi phạm bằng sáng chế liên quan đến Keytruda tiêm dưới da của Merck, mà Halozyme tuyên bố sử dụng công nghệ enzyme MDASE được cấp bằng sáng chế của họ mà không được phép. Các nhà phân tích từ H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua đối với Halozyme, với mức giá mục tiêu 72 USD, trích dẫn lợi ích tài chính tiềm năng nếu kết quả pháp lý có lợi cho Halozyme. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Halozyme trong việc nâng cao công nghệ phân phối thuốc và bảo vệ tài sản trí tuệ của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.