Ông Trump đến thăm Fed, kêu gọi ông Powell hạ lãi suất
Investing.com — Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về liệu pháp miễn dịch sinh học đang giao dịch ở mức 5,42 USD mỗi cổ phiếu với vốn hóa thị trường 272 triệu USD, đã công bố hôm nay rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho phương pháp điều trị ung thư tuyến tiền liệt của họ đã đạt được các mục tiêu chính và phụ. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực mạnh mẽ với mức tăng 7% trong tuần qua, theo dữ liệu từ InvestingPro. Kết quả thử nghiệm sẽ được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ sắp tới tại Chicago.
Nghiên cứu tập trung vào aglatimagene besadenovec (CAN-2409) kết hợp với valacyclovir và liệu pháp xạ trị tiêu chuẩn, nhằm cải thiện thời gian sống không bệnh (DFS) ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt khu trú. Thử nghiệm đã chứng minh sự giảm 30% có ý nghĩa thống kê về nguy cơ tái phát hoặc tử vong ở những bệnh nhân được điều trị bằng CAN-2409 so với nhóm giả dược. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế tài chính lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và tỷ lệ thanh khoản hiện tại mạnh mẽ là 4,64, cho thấy khả năng thanh khoản vững chắc để hỗ trợ các chương trình lâm sàng của họ.
Đây là thử nghiệm giai đoạn 3 đa trung tâm, ngẫu nhiên đầu tiên trong hơn hai thập kỷ đạt được các mục tiêu như vậy trong ung thư tuyến tiền liệt khu trú, có khả năng định nghĩa lại phương pháp điều trị cho bệnh nhân đang tìm kiếm liệu pháp chữa trị. Ông Glen Gejerman, Đồng Giám đốc Ung thư Tiết niệu tại Hackensack Meridian Health và là một nhà nghiên cứu chính của nghiên cứu, đã nhấn mạnh ý nghĩa lâm sàng của việc cải thiện DFS.
Các phát hiện cũng bao gồm tỷ lệ đáp ứng lâm sàng bệnh lý cao hơn trong các mẫu sinh thiết hai năm đối với bệnh nhân được điều trị bằng CAN-2409, cho thấy sự loại bỏ vi thể của ung thư. Phương pháp điều trị nói chung được dung nạp tốt, với hầu hết các tác dụng phụ liên quan đến CAN-2409 là nhẹ đến trung bình và tự giới hạn.
Ông Paul Peter Tak, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Candel, đã bày tỏ cam kết của công ty trong việc thúc đẩy các chuẩn bị quy định để nộp Đơn xin cấp phép Sinh phẩm cho CAN-2409, với mục tiêu giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt khu trú có nguy cơ trung bình đến cao.
CAN-2409 của Candel là một adenovirus khiếm khuyết sao chép sẵn có, được thiết kế để kích thích phản ứng miễn dịch toàn thân chống lại các khối u. FDA đã cấp Chỉ định Theo dõi Nhanh cho CAN-2409 cho một số phương pháp điều trị ung thư, bao gồm ung thư tuyến tụy và ung thư phổi không tế bào nhỏ.
Danh mục đầu tư rộng hơn của công ty bao gồm các nền tảng liệu pháp miễn dịch sinh học đa phương thức khác và một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b đang diễn ra cho u thần kinh đệm cấp cao tái phát. Candel cũng đang thúc đẩy Nền tảng Khám phá enLIGHTEN™ của mình để tạo ra các liệu pháp miễn dịch virus mới cho các khối u đặc.
Báo cáo này dựa trên một thông cáo báo chí.
Trong các tin tức gần đây khác, Candel Therapeutics đã báo cáo kết quả tích cực từ nhiều thử nghiệm lâm sàng liên quan đến ứng viên hàng đầu của họ, CAN-2409. Công ty đã công bố kết quả thuận lợi từ một thử nghiệm giai đoạn 3 trong ung thư tuyến tiền liệt khu trú, nơi CAN-2409 đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về thời gian sống không bệnh khi kết hợp với xạ trị tiêu chuẩn. Candel cũng đang thúc đẩy việc phát triển CAN-2409 cho ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) và ung thư biểu mô tuyến ống tụy, với FDA cấp Chỉ định Theo dõi Nhanh cho các chỉ định này. Ngoài ra, Candel đã chia sẻ dữ liệu đầy hứa hẹn từ một thử nghiệm giai đoạn 2a trong NSCLC tiến triển, cho thấy thời gian sống toàn bộ trung bình là 24,5 tháng, vượt qua kết quả điển hình với hóa trị tiêu chuẩn. Công ty đã tham gia vào một quan hệ đối tác chiến lược với IDEA Pharma để tăng cường chiến lược thương mại cho CAN-2409, đặc biệt là sau kết quả thành công giai đoạn 3 trong ung thư tuyến tiền liệt. Các nhà phân tích tại H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với Candel Therapeutics, trích dẫn sự kích hoạt mạnh mẽ phản ứng miễn dịch bởi CAN-2409 và tiềm năng của nó trong việc cải thiện sự sống sót ở các loại ung thư khác nhau. Thử nghiệm giai đoạn 1b gần đây của Candel trong u thần kinh đệm cấp cao cũng cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi và lợi ích sống sót tiềm năng, mặc dù CAN-2409 hiện không được ưu tiên cho chỉ định này. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Candel trong việc khám phá và mở rộng tiềm năng điều trị của các ứng viên liệu pháp miễn dịch của họ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.