NEW YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), một công ty dược phẩm sinh học tham gia phát triển các liệu pháp điều trị ung thư, đã nhận được đánh giá thuận lợi từ Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập (IDMC) về thử nghiệm REGAL Giai đoạn 3 đang diễn ra đối với thuốc galinpepimut-S (GPS) ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Thử nghiệm sẽ tiến hành mà không có bất kỳ thay đổi nào, vì IDMC không xác định được bất kỳ mối quan tâm nào về an toàn hoặc vô ích sau khi đánh giá dữ liệu không bị che giấu từ nghiên cứu.
Thử nghiệm REGAL đang đánh giá hiệu quả của GPS ở những bệnh nhân AML đã thuyên giảm hoàn toàn sau liệu pháp cứu hộ bậc hai. Kết quả chính của thử nghiệm là tỷ lệ sống sót tổng thể. Theo SELLAS, phân tích gần đây của IDMC cho thấy đánh giá tạm thời, vốn là một cột mốc quan trọng cho thử nghiệm, dự kiến sẽ diễn ra vào quý IV/2024.
Angelos Stergiou, MD, ScD hc, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của SELLAS, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của GPS như một lựa chọn điều trị cho AML, trích dẫn đánh giá tích cực và khuyến nghị của IDMC. Panagiotis Tsirigotis, MD, một điều tra viên chính tại một địa điểm nghiên cứu REGAL đăng ký cao, cũng truyền đạt sự lạc quan về phân tích tạm thời sắp tới và khả năng mở rộng việc sử dụng GPS sang các cơ sở điều trị khác.
GPS, ứng cử viên hàng đầu trong thử nghiệm, nhắm vào protein WT1 thường thấy trong các loại khối u khác nhau và có tiềm năng như một đơn trị liệu và kết hợp với các phương pháp điều trị khác cho một loạt các khối u ác tính về huyết học và khối u rắn. SELLAS cũng đang phát triển một ứng cử viên khác, SLS009, bên ngoài Trung Quốc Đại lục.
IDMC, bao gồm các chuyên gia y tế, khoa học và thống kê sinh học, được giao nhiệm vụ đảm bảo tính hợp lệ và toàn vẹn của thử nghiệm bằng cách định kỳ xem xét dữ liệu liên quan đến an toàn, hiệu quả và vô ích.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ SELLAS Life Sciences Group, Inc. và phản ánh thông tin được cung cấp trong đó. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty trong thông cáo báo chí có thể gặp rủi ro và không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự đoán.
Trong các tin tức gần đây khác, Tập đoàn Khoa học Đời sống SELLAS đã báo cáo những phát triển đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng nhắm vào bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Công ty đã công bố dữ liệu sơ bộ từ thử nghiệm SLS009 Giai đoạn 2a, đạt tỷ lệ phản hồi tổng thể 57%, vượt qua tỷ lệ 20% mục tiêu.
Tất cả các bệnh nhân AML có đột biến cắt ngắn ASXL1 đáp ứng với điều trị ở liều 30 mg hai tuần một lần đã chọn và vẫn còn sống. SELLAS đã mở rộng thử nghiệm để bao gồm các đoàn hệ có đột biến ASXL1 và các bất thường phân tử liên quan đến loạn sản tủy khác.
SELLAS cũng công bố tiến bộ trong thử nghiệm REGAL giai đoạn 3 của galinpepimut-S (GPS) cho bệnh nhân AML. Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập (IDMC) khuyên công ty nên tiếp tục nghiên cứu mà không thay đổi, sau khi không tìm thấy mối lo ngại về an toàn và cho rằng dữ liệu hiệu quả là đủ. IDMC sẽ triệu tập lại sớm hơn dự kiến ban đầu để đánh giá lại vào tháng 6/2024.
Những phát triển gần đây này nhấn mạnh cam kết của SELLAS trong việc thúc đẩy các chiến lược điều trị AML của mình. Giám đốc điều hành của công ty, Angelos Stergiou, MD, đã bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của SLS009 để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong AML và các loại khối u khác chứa đột biến ASXL1. Cập nhật thêm về các thử nghiệm dự kiến vào quý 3 năm 2024.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) tiếp tục đạt được những bước tiến trong thử nghiệm REGAL đối với thuốc galinpepimut-S, sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty cung cấp một bức tranh hỗn hợp. Với vốn hóa thị trường là 86,63 triệu USD, SELLAS nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, một Mẹo InvestingPro có thể cho thấy tình hình tài chính ổn định để hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.
Tuy nhiên, công ty hiện không có lãi, với các nhà phân tích không kỳ vọng lợi nhuận trong năm nay và nó có thu nhập hoạt động âm -36.23 triệu USD trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Cổ phiếu cũng biến động, với tỷ lệ Giá/Sổ sách là 8,95, cho thấy mức định giá cao so với giá trị sổ sách của công ty.
Bất chấp những thách thức này, cổ phiếu đã chứng kiến sự trở lại mạnh mẽ trong ba tháng qua, với tổng lợi nhuận giá 36,36% và tăng đáng kể trong sáu tháng qua ở mức 30,43%. Những con số này có thể phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư sau những phát triển tích cực trong các thử nghiệm lâm sàng của công ty. Hơn nữa, cổ phiếu của SELLAS hiện đang giao dịch ở mức 78,37% mức cao nhất trong 52 tuần, với giá đóng cửa trước đó là 1,5 USD.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn trên https://www.investing.com/pro/SLS, bao gồm thông tin chi tiết về tỷ suất lợi nhuận gộp của công ty, biến động giá cổ phiếu và hơn thế nữa. Với việc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để truy cập những thông tin chi tiết có giá trị này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.