Gia tộc Trump mở chiến dịch thâu tóm bitcoin tại châu Á
BRIDGEWATER, NJ - Tharimmune, Inc. (NASDAQ: THAR), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các liệu pháp viêm và miễn dịch, đã nhận được phản hồi đáng khích lệ từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 đối với TH104, một ứng cử viên thuốc cho ngứa trong viêm đường mật nguyên phát (PBC). Cuộc họp Tư vấn Khoa học của EMA kết luận rằng Tharimmune có thể sử dụng chiến lược ứng dụng lai cho TH104, có khả năng tham khảo dữ liệu phi lâm sàng và an toàn hiện có từ các sản phẩm đã được phê duyệt.
EMA nhận thấy thiết kế nghiên cứu Giai đoạn 2 được đề xuất và các tính năng chính thường được chấp nhận và cung cấp hướng dẫn cho thiết kế nghiên cứu Giai đoạn 3 trong tương lai. Không có nghiên cứu động vật bổ sung nào được coi là cần thiết và mức độ phơi nhiễm của con người được coi là đủ để thúc đẩy các thử nghiệm.
Giám đốc điều hành của Tharimmune, Randy Milby, bày tỏ sự hài lòng với tiến trình quản lý, lưu ý sự liên kết với các tương tác tích cực trước đây với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Công ty có kế hoạch sớm bắt đầu thử nghiệm nhiều liều tăng dần giai đoạn 2, nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của TH104 trong việc giảm điểm ngứa ở bệnh nhân PBC. Dữ liệu hàng đầu từ thử nghiệm được dự đoán vào năm 2025.
TH104 là một màng buccal qua da độc quyền nhúng nalmefene, được thiết kế để giải quyết nhiều tình trạng viêm liên quan đến gan và ngứa. Cơ chế hoạt động kép của phân tử nhắm vào cả thụ thể μ-opioid và kappa-opioid và có thể ức chế biểu hiện cytokine viêm IL-17, có liên quan đến mạch ngứa của cơ thể.
PBC là một bệnh gan tự miễn mãn tính dẫn đến rối loạn chức năng ống mật và tổn thương gan. Ngứa, một triệu chứng phổ biến của PBC, ảnh hưởng đến 75% bệnh nhân và có thể ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống. Các lựa chọn điều trị hiện tại còn hạn chế và Tharimmune nhằm mục đích đáp ứng nhu cầu cao chưa được đáp ứng này.
Tharimmune tiếp tục phát triển danh mục đầu tư của mình, bao gồm TH023, một chất ức chế TNF-alpha đường uống cho các bệnh tự miễn và sinh học đa đặc hiệu giai đoạn đầu cho các khối u rắn. Công ty cũng có thỏa thuận cấp phép với OmniAb, Inc. cho công nghệ khám phá kháng thể.
Bài báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Tharimmune, Inc. và không chứa bất kỳ nội dung quảng cáo hoặc xác nhận nào. Thông tin được cung cấp nhằm mục đích thực tế và không thiên vị.
Trong các tin tức gần đây khác, Tharimmune, Inc., một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, đã có những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và quan hệ đối tác chiến lược. Công ty đã tiết lộ dữ liệu Giai đoạn 1 đầy hứa hẹn cho ứng cử viên chính của mình, TH104, nhằm điều trị ngứa từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính. Thử nghiệm đã được đón nhận nồng nhiệt mà không có tác dụng phụ bất ngờ nào xuất hiện trong điều trị, cho thấy khả năng giảm triệu chứng nhanh chóng. Tharimmune có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 để đánh giá thêm tính an toàn và khả năng dung nạp của TH104.
Ngoài ra, Tharimmune đã ký kết thỏa thuận cấp phép độc quyền với Intract Pharma. Sự hợp tác này tập trung vào sự phát triển của một dạng uống của kháng thể đơn dòng yếu tố hoại tử khối u-alpha, infliximab, theo truyền thống được quản lý thông qua truyền tĩnh mạch. Thỏa thuận này cấp cho Tharimmune quyền phát triển và thương mại hóa trên toàn thế giới đối với các công nghệ Soteria® và Phloral® của Intract Pharma.
Những phát triển gần đây nhấn mạnh những nỗ lực không ngừng của Tharimmune để mở rộng trọng tâm miễn dịch học và cung cấp các lựa chọn điều trị dễ tiếp cận hơn. Sự hợp tác với Intract Pharma được dự đoán sẽ đẩy nhanh kháng thể kháng TNFα đường uống vào các thử nghiệm lâm sàng, giải quyết nhu cầu y tế về các phương pháp điều trị an toàn hơn và có sẵn bằng đường uống đối với viêm mãn tính và các bệnh qua trung gian miễn dịch.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Tharimmune (NASDAQ: THAR) tiến triển với các thử nghiệm lâm sàng đối với TH104, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và hiểu biết sâu sắc từ InvestingPro. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 2,33 triệu đô la, phản ánh tình trạng giai đoạn đầu của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Tharimmune nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này rất quan trọng đối với một công ty công nghệ sinh học đang thúc đẩy đường ống lâm sàng của mình. Tình hình tài chính này có thể cung cấp một số đường băng khi công ty tiến tới thử nghiệm giai đoạn 2 cho TH104.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Tharimmune hiện không có lãi, với tỷ lệ P/E âm -0,26 trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển, nhưng nó nhấn mạnh tầm quan trọng của kết quả lâm sàng thành công cho tương lai của công ty.
Hiệu suất của cổ phiếu là một thách thức, với mức giảm giá đáng kể 96,53% trong năm qua. Sự biến động này được phản ánh trong một Mẹo InvestingPro khác, lưu ý rằng biến động giá của cổ phiếu khá biến động. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng các cổ phiếu công nghệ sinh học thường trải qua những biến động như vậy, đặc biệt là khi chúng tiếp cận các cột mốc lâm sàng quan trọng.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 12 lời khuyên bổ sung cho Tharimmune, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.