Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP) đã công bố số lượng bệnh nhân đăng ký tăng tốc và kết quả sơ bộ đầy hứa hẹn trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 đang diễn ra đối với Bột hít Tacrolimus (TFF TAC) để ngăn ngừa thải ghép phổi.
Công ty chia sẻ rằng thử nghiệm, hiện bao gồm 13 bệnh nhân, đã chỉ ra rằng TFF TAC có thể đạt được hơn 80% nồng độ tacrolimus trong máu máng uống trước đó ở khoảng 20% liều uống, có khả năng giảm gánh nặng thuốc cho bệnh nhân.
Dữ liệu thử nghiệm cho thấy không có dấu hiệu hoặc triệu chứng gợi ý thải ghép cấp tính và tất cả chín bệnh nhân đã hoàn thành điều trị 12 tuần đầu tiên đã chọn tiếp tục giai đoạn kéo dài dài hạn.
Hai người tham gia đã được điều trị trong hơn một năm và sáu người trong hơn sáu tháng. Việc điều trị đã dẫn đến giảm 6,5 lần các bộ gen liên quan đến thải ghép biểu hiện bất thường và không tạo ra các kháng thể đặc hiệu của người hiến tặng, có liên quan đến đào thải qua trung gian kháng thể.
Đánh giá an toàn và khả năng dung nạp đã thuận lợi, với phần lớn các tác dụng phụ cấp cứu điều trị là mức độ nghiêm trọng trung bình hoặc thấp hơn và không có trường hợp co thắt phế quản hoặc thở khò khè nào được báo cáo. Tuy nhiên, một bệnh nhân đã trải qua các dấu hiệu thải ghép cấp tính sau khi nhận được liều quá thấp, dẫn đến ngừng TFF TAC và tiếp tục tacrolimus đường uống.
TFF Pharmaceuticals đang trong quá trình hoàn thiện thiết kế của giai đoạn nghiên cứu tiếp theo với sự hợp tác của các nhà điều tra lâm sàng và cơ quan quản lý, và dự kiến sẽ cung cấp bản cập nhật quy định vào cuối mùa thu.
Nền tảng công nghệ đông lạnh màng mỏng (TFF) được cấp bằng sáng chế của công ty đã được sử dụng để phát triển TFF TAC, nhằm cải thiện việc cung cấp thuốc đến cơ quan đích, chẳng hạn như phổi, có khả năng cho phép dùng liều thấp hơn và giảm tác dụng phụ toàn thân.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.