USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
CAMBRIDGE, Mass. - Syros Pharmaceuticals (NASDAQ: SYRS), công ty hàng đầu trong việc phát triển các phương pháp điều trị ung thư huyết học, hôm nay đã thông báo ngừng ghi danh vào thử nghiệm lâm sàng SELECT-AML-1 Giai đoạn 2. Thử nghiệm đang đánh giá phác đồ thuốc ba cho bệnh nhân bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán không phù hợp với hóa trị liệu chuyên sâu và biểu hiện quá mức gen RARA.
Quyết định tạm dừng ghi danh sau một phân tích tạm thời được chỉ định trước được thực hiện vào ngày 9 tháng 8 năm 2024, bao gồm phân tích vô ích không ràng buộc của 40 bệnh nhân ngẫu nhiên đầu tiên. Những bệnh nhân này đã nhận được khoảng ba tháng điều trị hoặc đã ngừng thuốc nghiên cứu. Kết quả cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn tương đương giữa phác đồ ba tamibarotene kết hợp với venetoclax và azacitidine (65%) và phác đồ gấp đôi venetoclax và azacitidine đơn thuần (70%). Với những phát hiện này, khả năng nghiên cứu chứng minh tính ưu việt của chế độ sinh ba khi kết thúc được coi là thấp, khiến công ty ngừng đăng ký thêm.
Mặc dù nghiên cứu đã chấm dứt, không có mối quan tâm an toàn mới nào được xác định với sự kết hợp thuốc. Bệnh nhân hiện đang tham gia thử nghiệm SELECT-AML-1 có thể tiếp tục điều trị dựa trên quyết định của các nhà điều tra. Syros có kế hoạch trình bày dữ liệu thu thập được tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội Ung thư Huyết học vào tháng 9/2024.
Giám đốc Y tế của Syros, Tiến sĩ David A. Roth, bày tỏ sự thất vọng về kết quả nhưng tái khẳng định cam kết của công ty trong việc phát triển các phương pháp điều trị cho các khối u ác tính về huyết học. Ông trích dẫn một thử nghiệm giai đoạn 2 trước đó, trong đó sự kết hợp kép của tamibarotene và azacitidine cho thấy tỷ lệ CR / CRi 61% trong một quần thể bệnh nhân tương tự, củng cố chiến lược của họ để tập trung vào hội chứng myelodysplastic có nguy cơ cao hơn (MDS).
Syros tiếp tục thúc đẩy chương trình lâm sàng của mình đối với tamibarotene, đặc biệt là trong thử nghiệm SELECT-MDS-1 Giai đoạn 3 đang diễn ra cho những bệnh nhân MDS có nguy cơ cao mới được chẩn đoán có biểu hiện quá mức gen RARA. Thử nghiệm này đã vượt qua thành công một phân tích vô ích vào đầu quý I/2024 và dự kiến sẽ cung cấp dữ liệu quan trọng vào giữa quý IV/2024.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và phản ánh tình trạng hiện tại của các thử nghiệm lâm sàng của Syros Pharmaceuticals và kế hoạch tương lai cho ứng cử viên thuốc tamibarotene của họ.
Trong các tin tức gần đây khác, Syros Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả tài chính quý 2 năm 2024 và cung cấp thông tin cập nhật về thuốc tamibarotene. Thuốc hiện đang trong các thử nghiệm đối với bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) và hội chứng myelodysplastic (MDS) ở những bệnh nhân biểu hiện quá mức RARA. Công ty đang chuẩn bị cho việc nộp đơn đăng ký thuốc mới (NDA) đầu tiên, với kế hoạch ra mắt độc lập tamibarotene tại Mỹ. Có dự đoán cho việc báo cáo dữ liệu AML Giai đoạn II vào tháng Chín và dữ liệu MDS Giai đoạn III quan trọng vào giữa quý 4.
Trong nỗ lực thương mại hóa tamibarotene ở Mỹ, Syros cũng đang tìm kiếm một đối tác ở châu Âu. Công ty đang thực hiện các biện pháp giảm chi phí để tập trung vào việc thu thập dữ liệu và chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại. Mặc dù quản lý chi phí cẩn thận, công ty vẫn lạc quan về thị trường tiềm năng cho tamibarotene và các chỉ số dữ liệu sắp tới của nó. Những phát triển gần đây đại diện cho một giai đoạn quan trọng trong chiến lược hoạt động và tài chính của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Syros Pharmaceuticals (NASDAQ: SYRS) phải đối mặt với một thời điểm quan trọng với các thử nghiệm lâm sàng, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty nắm giữ vốn hóa thị trường là 134,59 triệu USD, phản ánh định giá của nhà đầu tư của công ty trong bối cảnh thị trường hiện tại.
Bất chấp những thách thức được đưa ra bởi kết quả thử nghiệm lâm sàng, InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Syros có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt về tài chính khi điều hướng sự phát triển của các phương pháp điều trị. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy mức độ phục hồi tài chính trong thời gian tới.
Tuy nhiên, với biên lợi nhuận gộp âm trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, Syros đã và đang chịu áp lực tài chính đáng kể, điều này được phản ánh rõ hơn trong hệ số P/E đã điều chỉnh là -1,04. Điều này cho thấy công ty hiện không tạo ra lợi nhuận từ hoạt động của mình, một mối quan tâm đối với các nhà đầu tư tiềm năng. Hơn nữa, hiệu suất gần đây của cổ phiếu đã biến động, với mức giảm 15,5% trong tháng qua, mặc dù nó đã tăng 32,72% so với năm ngoái, cho thấy nhận thức thị trường rất năng động về tiềm năng của công ty.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết và số liệu bổ sung về Dược phẩm Syros. Hiện tại có thêm 11 Mẹo InvestingPro có sẵn, có thể cung cấp thêm bối cảnh và hướng dẫn cho những người xem xét các quyết định đầu tư liên quan đến công ty. Để khám phá những mẹo này, hãy truy cập trang dành riêng tại Investing.com/pro/SYRS.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.