Giá vàng hôm nay 27-7: Xuất hiện dự báo bất ngờ
Investing.com — Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn cuối với vốn hóa thị trường 6,72 triệu USD, đã công bố kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng sản phẩm HyBryte™ để điều trị bệnh u lympho tế bào T ở da (CTCL). Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù công ty duy trì lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, họ đang đối mặt với thách thức tài chính với EBITDA âm 9,43 triệu USD trong 12 tháng qua. Dữ liệu thử nghiệm cho thấy 75% bệnh nhân đã có cải thiện đáng kể sau 18 tuần điều trị với HyBryte™, sản phẩm sử dụng ánh sáng khả kiến thay vì bức xạ UV có hại.
Trong một nghiên cứu với tám bệnh nhân, sáu người đã cho thấy cải thiện đáng kể về các tổn thương da, và ba bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn, với các tổn thương của họ về cơ bản đã biến mất. Đối với những người hoàn thành toàn bộ 54 tuần điều trị, mức cải thiện trung bình là 85%. Những thành tựu lâm sàng này xuất hiện khi cổ phiếu của công ty đã trải qua biến động đáng kể, với InvestingPro cho thấy giá cổ phiếu giảm 66% trong năm qua. Những phát hiện này cho thấy HyBryte™ có thể là một phương pháp điều trị thay thế nhanh hơn và an toàn hơn so với các phương pháp hiện có, thường mất 6-12 tháng để cho kết quả và thường có tác dụng phụ nghiêm trọng.
Bà Ellen Kim từ Đại học Pennsylvania, người đang dẫn đầu nghiên cứu, đã bày tỏ sự lạc quan về kết quả nhất quán và hồ sơ an toàn được thấy trong nhiều thử nghiệm lâm sàng. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cũng đang tài trợ cho nghiên cứu với khoản trợ cấp 2,6 triệu USD thông qua chương trình Phát triển Sản phẩm Orphan, nhấn mạnh tiềm năng của HyBryte™.
Soligenix hiện đang tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm FLASH2 Giai đoạn 3 xác nhận. Nếu kết quả tiếp tục ủng hộ HyBryte™ như một phương pháp điều trị an toàn, tuyến đầu cho CTCL, liệu pháp này cuối cùng có thể được sử dụng tại nhà, mang lại sự thuận tiện hơn cho bệnh nhân.
CTCL là một bệnh hiếm gặp, mãn tính và không thể chữa khỏi với khoảng 3.000 ca mới được báo cáo hàng năm tại Hoa Kỳ, và 20.000-30.000 bệnh nhân đang sống với tình trạng này. Bệnh này phổ biến hơn ở nam giới và những người trên 50 tuổi. Với thêm 38.000 bệnh nhân bị ảnh hưởng ở châu Âu và các lựa chọn điều trị hiệu quả còn hạn chế, HyBryte™ có tiềm năng chiếm thị phần đáng kể nếu được phê duyệt. Mặc dù có cơ hội thị trường này, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang đối mặt với thách thức về khả năng sinh lời, với doanh thu giảm 85,78% và các nhà phân tích không kỳ vọng có lợi nhuận trong năm nay. Người đăng ký có thể truy cập thêm 5 ProTips và các số liệu tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn tiềm năng đầu tư.
Các nhà đầu tư đang theo dõi Soligenix khi công ty tiến tới việc có thể mang đến một phương pháp điều trị an toàn hơn, hiệu quả hơn cho nhóm bệnh nhân chưa được phục vụ đầy đủ. Thông tin được báo cáo dựa trên thông cáo báo chí.
Trong tin tức gần đây khác, Soligenix, Inc. đã công bố kết quả tài chính cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024, báo cáo doanh thu 0,1 triệu USD, giảm so với 0,8 triệu USD của năm trước. Khoản lỗ ròng trong năm là 8,3 triệu USD, chủ yếu do doanh thu thấp hơn và chi phí nghiên cứu và phát triển tăng. Công ty cũng nhấn mạnh tiến triển trong các thử nghiệm lâm sàng, với kết quả sơ bộ từ nghiên cứu Giai đoạn 3 HyBryte™ dự kiến vào năm 2026. Ngoài ra, Soligenix đã giải quyết khoản nợ với Pontifax Medison Finance, chấm dứt Thỏa thuận Vay và Bảo đảm và giải phóng công ty khỏi các nghĩa vụ liên quan. Động thái này đánh dấu một cột mốc tài chính quan trọng khi Soligenix tiếp tục khám phá các lựa chọn chiến lược, bao gồm hợp tác và mua lại. Trong các phát triển nghiên cứu, liều tăng cường vắc-xin CiVax™ của Soligenix đã cho thấy khả năng bảo vệ rộng hơn chống lại các biến thể COVID-19 ở linh trưởng không phải con người. Liều tăng cường CiVax™, được phát triển với Đại học Hawaiʻi, có thể cung cấp phản ứng miễn dịch toàn diện hơn khi được sử dụng sau vắc-xin adenovirus. Những phát triển gần đây này phản ánh nỗ lực liên tục của Soligenix trong việc thúc đẩy đường ống sản phẩm và chiến lược tài chính của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.