Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
AUSTIN, TX và DURHAM, NC - Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ: STTK), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã công bố một sự thay đổi đáng kể trong chiến lược phát triển lâm sàng của mình. Công ty sẽ ngừng chương trình lâm sàng SL-172154, nhắm vào bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) đột biến TP53 (TP53m) và hội chứng loạn sản tủy có nguy cơ cao hơn (HR-MDS), do chỉ có những cải thiện khiêm tốn về tỷ lệ sống sót trung bình so với điểm chuẩn. Thay vào đó, Shattuck sẽ tập trung vào việc phát triển SL-325, một kháng thể đối kháng với DR3 để điều trị bệnh viêm ruột (IBD).
Quyết định này được đưa ra sau dữ liệu lâm sàng tạm thời cho thấy thời gian sống sót trung bình cho bệnh nhân được điều trị bằng SL-172154 kết hợp với azacitidine không đáp ứng được sự cải thiện đáng kể cần thiết để phát triển hơn nữa. Công ty lưu ý rằng trong lịch sử, hiệu quả có xu hướng bị xói mòn trong các thử nghiệm ngẫu nhiên lớn hơn so với các nghiên cứu giai đoạn đầu. Do đó, Shattuck đã chọn phân bổ lại nguồn lực cho chương trình SL-325, mà họ dự kiến sẽ nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) vào quý III năm 2025.
Giám đốc điều hành của Shattuck, Tiến sĩ Taylor Schreiber, bày tỏ sự thất vọng về kết quả SL-172154 nhưng nhấn mạnh lời hứa của SL-325, đã cho thấy hiệu quả vượt trội so với kháng thể TL1A trong các nghiên cứu tiền lâm sàng. Công ty đang sắp xếp lại cơ cấu tổ chức của mình, bao gồm giảm lực lượng lao động khoảng 40%, để hỗ trợ trục chiến lược.
Về mặt tài chính, Shattuck dự kiến việc tái cấu trúc sẽ mở rộng đường băng tiền mặt đến năm 2027, dựa trên các kế hoạch hoạt động hiện tại. Tính đến ngày 30/6/2024, công ty có tiền và các khoản tương đương tiền và các khoản đầu tư đạt tổng cộng 105,3 triệu USD. Việc cắt giảm lực lượng dự kiến hoàn thành trong quý IV/2024.
Shattuck cũng đã cùng chấm dứt thỏa thuận hợp tác với Ono Pharmaceutical Co., Ltd., điều này sẽ không ảnh hưởng đến sự phát triển của SL-325. Công ty sẽ tổ chức một cuộc gọi nhà đầu tư vào ngày hôm nay lúc 8:00 sáng Giờ miền Đông để thảo luận về những thay đổi này.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Shattuck Labs, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Shattuck Labs đã có những bước tiến đáng kể trong các hoạt động nghiên cứu và phát triển của mình. Ứng cử viên điều trị SL-172154 của công ty đã nhận được chỉ định thuốc mồ côi từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, một trạng thái dự kiến sẽ đẩy nhanh sự phát triển của thuốc. Shattuck Labs cũng báo cáo dữ liệu tạm thời đáng khích lệ từ thử nghiệm Giai đoạn 1B cho SL-172154, cho thấy tỷ lệ đáp ứng đầy hứa hẹn ở bệnh nhân HR-MDS và TP53 triệu AML.
Công ty đã được thêm vào Chỉ số Russell 2000 ® và Russell 3000®, phản ánh sự tiến bộ của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Bất chấp những thách thức gần đây ảnh hưởng đến con đường CD47, khả năng phục hồi của công ty đã được H.C. Wainwright ghi nhận, duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của Shattuck Labs với mục tiêu giá là 16,00 đô la. Tuy nhiên, các nhà phân tích BTIG đã duy trì xếp hạng Trung lập, nhấn mạnh sự cần thiết của dữ liệu thử nghiệm ngẫu nhiên để xác định đầy đủ lợi ích của việc kết hợp các loại thuốc nhắm mục tiêu CD47 và CD40.
Những phát triển gần đây này nhấn mạnh cam kết liên tục của Shattuck Labs trong việc thúc đẩy các nỗ lực nghiên cứu và phát triển của mình, bất chấp sự thận trọng của thị trường rộng lớn hơn về các liệu pháp CD47.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sự xoay trục chiến lược của Shattuck Labs đến vào thời điểm quan trọng đối với công ty, như được phản ánh trong dữ liệu và mẹo InvestingPro gần đây. Mặc dù kết quả đáng thất vọng từ chương trình SL-172154, có một số chỉ số tích cực cho tương lai của công ty.
Theo dữ liệu của InvestingPro, Shattuck Labs đã chứng kiến mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng, với doanh thu hàng quý tăng 704,5% tính đến quý 2 năm 2024. Sự tăng trưởng đáng kể này cho thấy các sáng kiến khác của công ty có thể đang đạt được sức hút. Ngoài ra, một InvestingPro Tip nhấn mạnh rằng Shattuck "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán", phù hợp với tuyên bố của công ty về vị thế tiền mặt của họ là 105,3 triệu đô la tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2024.
Tuy nhiên, công ty phải đối mặt với những thách thức. Một mẹo khác của InvestingPro lưu ý rằng Shattuck đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt", điều này giải thích quyết định chiến lược tái cấu trúc và mở rộng đường băng tiền mặt vào năm 2027. Mẹo chỉ ra rằng "các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay" tiếp tục nhấn mạnh tầm quan trọng của biện pháp cắt giảm chi phí này.
Sự biến động trong giá cổ phiếu của Shattuck, như đã đề cập trong InvestingPro Tip, thể hiện rõ trong mức giảm giá 60,74% được báo cáo trong sáu tháng qua. Sự biến động này có thể phản ánh sự không chắc chắn của nhà đầu tư xung quanh các chương trình lâm sàng và định hướng chiến lược của công ty.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 8 mẹo bổ sung có thể cung cấp những hiểu biết có giá trị về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Shattuck Labs.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.